Etoricoxib Zentiva

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Etorikoksibas

Disponibil de la:

Zentiva k.s.

Codul ATC:

M01AH05

INN (nume internaţional):

Etorikoksibas

Dozare:

30 mg; 120 mg; 90 mg; 60 mg

Forma farmaceutică:

plėvele dengtos tabletės

Calea de administrare:

vartoti per burną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Etoricoxib

Statutul autorizaţiei:

Išregistruotas

Data de autorizare:

2016-04-29

Prospect

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ETORICOXIB ZENTIVA 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ETORICOXIB ZENTIVA 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ETORICOXIB ZENTIVA 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
etorikoksibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Etoricoxib Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Etoricoxib Zentiva
3.
Kaip vartoti Etoricoxib Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Etoricoxib Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ETORICOXIB ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Etoricoxib Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos etorikoksibo.
Etoricoxib Zentiva yra vienas iš
grupės vaistų, vadinamų selektyviais COX-2 inhibitoriais. Jie
priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais
vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei.
Etoricoxib Zentiva padeda sumažinti sąnarių ir raumenų skausmą ir
patinimą (uždegimą) osteoartritu,
reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu ir podagra sergantiems
16 metų bei vyresniems žmonėms.
Etoricoxib Zentiva taip pat vartojamas trumpalaikiam vidutinio
stiprumo dantų skausmui po operacijos
malšinti 16 metų bei vyresniems žmonėms.
KAS YRA OSTEOARTRITAS?
Osteoartritas yra sąnarių liga. Ji pasireiškia laipsniškai yrant
kremzlei, dengiančiai kaulų galus. Tai sukelia
patinimą (uždegimą), skausmą, jautrumą, sąstingį ir
neįgalumą.
KAS YRA REUMATOIDINIS ARTRITAS?
Reumatoidinis artritas yra ilgalaikė uždegiminė sąnari

Caracteristicilor produsului

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Etoricoxib Zentiva 60 mg plėvele dengtos tabletės
Etoricoxib Zentiva 90 mg plėvele dengtos tabletės
Etoricoxib Zentiva 120 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg, 90 mg arba 120 mg
etorikoksibo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Etoricoxib Zentiva 60 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rudos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės, maždaug 8 mm skersmens.
Etoricoxib Zentiva 90 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės, maždaug 9 mm skersmens.
Etoricoxib Zentiva 120 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rožinės, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės, maždaug 10 mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Etoricoxib Zentiva skirtas suaugusiųjų ir 16 metų bei vyresnių
paauglių osteoartrito (OA), reumatoidinio
artrito (RA), ankilozinio spondilito simptominiam gydymui bei ūminio
podagrinio artrito sukelto skausmo
ir uždegimo požymių lengvinimui.
Etoricoxib Zentiva skirtas suaugusiųjų ir 16 metų bei vyresnių
paauglių odontologinės operacijos sukelto
vidutinio stiprumo skausmo trumpalaikiam malšinimui.
Sprendimas skirti vartoti selektyvų COX-2 inhibitorių turi būti
paremtas konkretaus paciento bendrosios
rizikos įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kadangi didėjant etorikoksibo dozei ir ilgėjant ekspozicijai gali
didėti širdies ir kraujagyslių sistemos
sutrikimų rizika, šio vaistinio preparato reikia vartoti įmanomai
trumpiausią laiką ir mažiausią veiksmingą
paros dozę. Būtina reguliariai įvertinti paciento, ypač sergančio
osteoartritu, poreikį simptomų
lengvinimui ir organizmo atsaką į gydymą (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.1
skyrius).
_Osteoartritas_
Rekomenduojama dozė yra 30 mg v