ETORICOXIB PHARMASWISS 90 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ETORICOXIBUM

Disponibil de la:

SYNTHON HISPANIA SL - SPANIA

Codul ATC:

M01AH05

INN (nume internaţional):

ETORICOXIBUM

Dozare:

90mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

PHARMASWISS CESKÁ REPUBLIKA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI

Rezumat produs:

8574/2016/17 Ambalaj multiplu cu 2 cutii cu blist. OPA-A-PVC/Al x 49 compr. film.; 8574/2016/16 Cutie cu blist. uni-doza OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 8574/2016/15 Cutie cu blist. uni-doza OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 8574/2016/14 Cutie cu blist. uni-doza OPA-Al-PVC/Al x 5 compr. film.; 8574/2016/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 8574/2016/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 8574/2016/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 8574/2016/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 8574/2016/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 49 compr. film.; 8574/2016/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8574/2016/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8574/2016/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 8574/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 8574/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 8574/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 8574/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 5 compr. film.; 8574/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 2 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8573/2016/01-17 _Anexa 1 _ NR. 8574/2016/01-17_ _ NR. 8575/2016/01-17 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ETORICOXIB PHARMASWISS 60 MG COMPRIMATE FILMATE
ETORICOXIB PHARMASWISS 90 MG COMPRIMATE FILMATE
ETORICOXIB PHARMASWISS 120 MG COMPRIMATE FILMATE
Etoricoxib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Etoricoxib PharmaSwiss şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etoricoxib PharmaSwiss
3.
Cum să utilizaţi Etoricoxib PharmaSwiss
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Etoricoxib PharmaSwiss
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ETORICOXIB PHARMASWISS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Etoricoxib PharmaSwiss conține substanța activă, etoricoxib, și
este unul dintre medicamentele
numite inhibitori selectivi de COX-2. Aceștia aparțin unei clase de
medicamente, numite
medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS).

Etoricoxib ajută la reducerea durerii și umflării (inflamației) la
nivelul articulațiilor și mușchilor,
la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste, cu
artroză, poliartrită reumatoidă, spondilită
anchilozantă și gută.

Etoricoxib este utilizat, de asemenea, la adulți și adolescenți cu
vârsta de 16 ani și peste,

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8573/2016/01-17 _Anexa 2 _ NR. 8574/2016/01-17 NR. 8575/2016/01-17 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etoricoxib PharmaSwiss 60 mg comprimate filmate
Etoricoxib PharmaSwiss 90 mg comprimate filmate
Etoricoxib PharmaSwiss 120 mg comprimate filmate
2.
COMPOZI
Ț
IA CALITATIVĂ
Ș
I CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat con
ț
ine etoricoxib 60, 90 sau 120 mg.
Excipient(
ț
i) cu efect cunoscut:
60 mg: fiecare comprimat filmat con
ț
ine lactoză 2,5 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
90 mg: fiecare comprimat filmat con
ț
ine lactoză 3,7 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
120 mg: fiecare comprimat filmat con
ț
ine lactoză 4,9 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
Etoricoxib PharmaSwiss 60 mg comprimate filmate: comprimat filmat
rotund, biconvex, de culoare
albă (aproximativ 8 mm), marcat cu „E9OX” pe o faţă
ș
i cu „60” pe cealaltă faţă.
Etoricoxib PharmaSwiss 90 mg comprimate filmate: comprimat filmat
rotund, biconvex, de culoare
albă (aproximativ 9 mm), marcat cu „E9OX” pe o faţă
ș
i cu „90” pe cealaltă faţă.
Etoricoxib PharmaSwiss 120 mg comprimate filmate: comprimat filmat
rotund, biconvex, de culoare
albă (aproximativ 10 mm), marcate cu „E9OX” pe o faţă
ș
i cu „120” pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICA
ț
II TERAPEUTICE
Etoricoxib este indicat la adul
ț
i
ș
i adolescen
ț
i cu vârsta de 16 ani
ș
i peste această vârstă pentru
tratamentul simptomatic al artrozei poliartritei reumatoide (PR),
spondilitei anchilozante şi al durerii
şi semnelor de inflamaţie asociate cu artrita gutoasă acută.
Etoricoxib este indicat la adul
ț
i
ș
i adolescen
ț
i cu vârsta de 16 ani
ș
i peste, pentru tratamentul de scurtă
durată al durerii de intensitate moderată asociată intervenţiilor
chirurgicale dentare.
Decizia de