Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Etoricoxib
KRKA, D.D., NOVO MESTO
M01AH05
Etoricoxib
30 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 545663), 100 (VNR-numero: 163453) Ei kaupan: 7, 14, 28, 56, 60, 84, 98
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 28, 56, 60, 84, 98
etorikoksibi
Substituutioryhmä: 0980
Myyntilupa myönnetty
2016-10-28
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ETORICOXIB KRKA 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB KRKA 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB KRKA 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB KRKA 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT etorikoksibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Etoricoxib Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Etoricoxib Krka -valmistetta 3. Miten Etoricoxib Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Etoricoxib Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ETORICOXIB KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ ETORICOXIB KRKA ON? • Etoricoxib Krka sisältää vaikuttavana aineena etorikoksibia. Etoricoxib Krka on yksi selektiivisten COX-2 (syklo-oksigenaasi-2-entsyymin) -estäjien ryhmään kuuluvista lääkkeistä. Nämä kuuluvat tulehduskipulääkkeiden ryhmään. MIHIN ETORICOXIB KRKAA KÄYTETÄÄN? • Etoricoxib Krka auttaa lievittämään kipua ja turvotusta (tulehdusta) nivelissä ja lihaksissa nivelrikkoa, nivelreumaa, selkärankareumaa ja kihtiä sairastavilla 16 vuotta täyttäneillä potilailla. • Etoricoxib Krkaa käytetään myös kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon hammaskirurgisen toimenpiteen jälkeen 16 vuotta täyttäneille. MITÄ NIVELRIKKO ON? Nivelrikko on nivelten sa Citiți documentul complet
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Etoricoxib Krka 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Etoricoxib Krka 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Etoricoxib Krka 90 mg kalvopäällysteiset tabletit Etoricoxib Krka 120 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg, 60 mg, 90 mg tai 120 mg etorikoksibia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) Etoricoxib Krka 30 mg:n kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä (halkaisija: 6 mm), hieman kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti. Etoricoxib Krka 60 mg:n kalvopäällysteinen tabletti: ruskeankellertävä, pyöreä (halkaisija: 8 mm), kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”60”. Etoricoxib Krka 90 mg:n kalvopäällysteinen tabletti: vaaleanpunainen, pyöreä (halkaisija: 9 mm), kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”90”. Etoricoxib Krka 120 mg:n kalvopäällysteinen tabletti: ruskeanpunainen, pyöreä (halkaisija: 10 mm), hieman kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Etoricoxib Krka on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille nivelrikon, nivelreuman ja selkärankareuman oireiden lievittämiseen sekä akuuttiin kihtiartriittiin liittyvän kivun ja tulehdusoireiden hoitoon. Etoricoxib Krka on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille hammaskirurgiseen toimenpiteeseen liittyvän kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon. Selektiivisen COX 2 -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3, 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Koska etorikoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat suurentua, kun annosta suurenn Citiți documentul complet