Etoricoxib Actiofarma [ARCOXIA]

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Etorikoksibas

Disponibil de la:

Actiofarma, UAB

Codul ATC:

M01AH05

INN (nume internaţional):

Etorikoksibas

Dozare:

60 mg

Forma farmaceutică:

plėvele dengtos tabletės

Calea de administrare:

vartoti per burną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Etoricoxib

Statutul autorizaţiei:

Išregistruotas

Data de autorizare:

2019-06-14

Caracteristicilor produsului

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Etoricoxib Actiofarma 60 mg plėvele dengtos tabletės
Etorikoksibas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg etorikoksibo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Laktozė (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė
14 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25
o
C temperatūroje, gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0960/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
etoricoxib actiofarma 60 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS MERCK SHARP & DOHME B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem,
Nyderlandai
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio skiriasi laikymo
sąlygomis: lyg. imp. – laikyti ne _
_aukštesnėje kaip 25 _
_o_
_C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, o referencinį laikyti
gamintojo pakuotėje, kad _
_vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Lizdinės plokštelės yra
paženklintos