Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
etoposide
Teva Gyógyszergyár Zrt.
L01CB01
etoposide
1x5ml injekciós üvegben 1x10ml injekciós üvegben 10x5ml injekciós üvegben 10x10ml injekciós üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06350 / 01 - I - TK - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06350 / 03 - I - TK - igen; 10 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06350 / 02 - I - TK - igen; 10 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06350 / 04 - I - TK - igen
Generikus
1998-06-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ETOPOSIDE-TEVA 20 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ etopozid MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Etoposide-Teva 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (továbbiakban: Etoposide-Teva) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Etoposide-Teva alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Etoposide-Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Etoposide-Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ETOPOSIDE-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszer neve Etoposide-Teva. Minden injekciós üveg 100 mg vagy 200 mg etopozidot tartalmaz. Az etopozid a daganatos betegségek kezelésére alkalmazott úgynevezett citosztatikus gyógyszerek gyógyszercsoportjába tartozik. Az Etoposide-Teva bizonyos típusú daganatos betegségek kezelésére alkalmazható felnőtteknél: - heredaganat, - kissejtes tüdőrák, - vérrák (akut mieloid leukémia), - nyirokrendszeri daganat (Hodgkin limfóma, non-Hodgkin limfóma), - a reproduktív rendszer daganatai (terhességi trofoblaszt-tumor és petefészekdaganat). Az Etoposide-Teva bizonyos típusú daganatos Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Etoposide-Teva 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 20 mg etopozidot tartalmaz milliliterenként. 100 mg etopozidot tartalmaz 5 ml-es injekciós üvegenként. 200 mg etopozidot tartalmaz 10 ml-es injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag(ok): 241 mg etanol milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Injekció (koncentrátum) oldatos infúzióhoz: tiszta, sárgás színű, enyhén viszkózus, látható részecskéktől mentes steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK HEREDAGANAT Az Etoposide-Teva recidiváló vagy refrakter hererákban szenvedő felnőttek első vonalbeli kezelésére javallt, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban. KISSEJTES TÜDŐRÁK Az Etoposide-Teva kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőttek kezelésére javallt, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban. HODGKIN LYMPHOMA Az Etoposide-Teva Hodgkin lymphoma kezelésére javallt felnőttek, illetve gyermekek és serdülők esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban. NON-HODGKIN LYMPHOMA Az Etoposide-Teva a non-Hodgkin lymphoma kezelésére javallt felnőttek, illetve gyermekek és serdülők esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban. AKUT MYELOID LEUKEMIA Az Etoposide-Teva akut myleoid leukaemia kezelésére javallt felnőttek, illetve gyermekek és serdülők esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban. TERHESSÉGI TROPHOBLAST-TUMOR Az Etoposide-Teva magas kockázatú terhességi trophoblast-tumorban szenvedő felnőttek első vonalbeli és második vonalbeli kezelésére javallt más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban. PETEFÉSZEKRÁK Az Etoposide-Teva nem-epithelialis petefészekrákban szenvedő felnőttek kezelésére javallt, más engedélyezett kemoterápiás gyó Citiți documentul complet