Etomidate - Lipuro 20 mg/10 ml émuls. inj. i.v. amp.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Etomidate 20 mg/10 ml

Disponibil de la:

B. Braun Melsungen AG

Codul ATC:

N01AX07

INN (nume internaţional):

Etomidate

Dozare:

20 mg/10 ml

Forma farmaceutică:

Emulsion injectable

Compoziție:

Etomidate 2 mg/ml

Calea de administrare:

Voie intraveineuse

Zonă Terapeutică:

Etomidate

Rezumat produs:

CTI code: 190233-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539040006 - Code CNK: 1713056 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190233-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

1998-01-19

Prospect

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Etomidate-Lipuro
2 mg/ml, émulsion injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml d'émulsion contient
2 mg d'étomidate
10 ml d'émulsion (= 1 ampoule) contiennent 20 mg d'étomidate
_Excipients à effet notoire :_
Une ampoule (10 ml) d'émulsion injectable contient :
Huile de soja raffinée
1,0 g
Sodium (sous forme d'oléate de sodium)
0,23 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Émulsion injectable
Émulsion huile dans eau, de couleur blanc laiteux
pH
6,0 – 8,5
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Induction de l'anesthésie générale chez les adultes, bébés et
enfants.

En association avec un analgésique pour une anesthésie de courte
durée.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Chez tous les patients, la posologie doit être adaptée en fonction
de la réponse individuelle et de l'effet
clinique.
Les directives suivantes relatives à la posologie devraient être
respectées :
_Adultes et adolescents :_
En règle générale, la dose hypnotique efficace est de 0,3 mg
d'étomidate par kilo de masse corporelle, ce qui
correspond à 0,15 ml d'Etomidate-Lipuro 2 mg/ml par kilo de masse
corporelle.
Par conséquent, une seule ampoule suffit normalement chez un patient
adulte pour obtenir une durée de
sommeil de 4 à 5 minutes.
L'effet hypnotique peut être prolongé par des injections
complémentaires d'Etomidate-Lipuro 2 mg/ml.
Ne pas administrer plus que la quantité totale de 3 ampoules (30 ml).
_Population pédiatrique_
Chez les enfants de moins de 15 ans, il peut être nécessaire
d'augmenter la dose : une dose complémentaire
de 30 % de la dose normale pour les adultes est parfois nécessaire
pour obtenir un sommeil aussi profond et
aussi long que chez les adultes.
_Patients âgés_
Les patients âgés reçoivent une dose unique de 0,15 à 0,2 mg
d'étomidate par kilo de masse corporelle. La
dose doit être adaptée en fonction de l'ef

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Etomidate-Lipuro
2 mg/ml, émulsion injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml d'émulsion contient
2 mg d'étomidate
10 ml d'émulsion (= 1 ampoule) contiennent 20 mg d'étomidate
_Excipients à effet notoire :_
Une ampoule (10 ml) d'émulsion injectable contient :
Huile de soja raffinée
1,0 g
Sodium (sous forme d'oléate de sodium)
0,23 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Émulsion injectable
Émulsion huile dans eau, de couleur blanc laiteux
pH
6,0 – 8,5
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Induction de l'anesthésie générale chez les adultes, bébés et
enfants.

En association avec un analgésique pour une anesthésie de courte
durée.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Chez tous les patients, la posologie doit être adaptée en fonction
de la réponse individuelle et de l'effet
clinique.
Les directives suivantes relatives à la posologie devraient être
respectées :
_Adultes et adolescents :_
En règle générale, la dose hypnotique efficace est de 0,3 mg
d'étomidate par kilo de masse corporelle, ce qui
correspond à 0,15 ml d'Etomidate-Lipuro 2 mg/ml par kilo de masse
corporelle.
Par conséquent, une seule ampoule suffit normalement chez un patient
adulte pour obtenir une durée de
sommeil de 4 à 5 minutes.
L'effet hypnotique peut être prolongé par des injections
complémentaires d'Etomidate-Lipuro 2 mg/ml.
Ne pas administrer plus que la quantité totale de 3 ampoules (30 ml).
_Population pédiatrique_
Chez les enfants de moins de 15 ans, il peut être nécessaire
d'augmenter la dose : une dose complémentaire
de 30 % de la dose normale pour les adultes est parfois nécessaire
pour obtenir un sommeil aussi profond et
aussi long que chez les adultes.
_Patients âgés_
Les patients âgés reçoivent une dose unique de 0,15 à 0,2 mg
d'étomidate par kilo de masse corporelle. La
dose doit être adaptée en fonction de l'ef