Etacizin comprimate filmate 50 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aethacizinum

Disponibil de la:

Olainfarm SA

Codul ATC:

C01BC

INN (nume internaţional):

Aethacizinum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Olainfarm SA

Data de autorizare:

2013-02-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ETACIZIN 50 MG COMPRIMATE FILMATE
_Etacizina_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca și
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Etacizin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etacizin
3. Cum să utilizaţi Etacizin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Etacizin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ETACIZIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Etacizin conține ca substanță activă etacizina și este un
medicament antiaritmic, care
se utilizează pentru tratamentul dereglărilor ritmului inimii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ETACIZIN
NU LUAȚI ETACIZIN DACĂ AVEȚI:
-
hipersensibilitate (alergie) la etacizină şi/sau alte componente ale
preparatului
enumerate la pct. 6;
-
leziuni structurale ale cordului:

dureri acute în regiunea inimii (sindrom coronarian acut)

infarct miocardic acut şi timp de 3 luni după infarctul miocardic
suportat

mărire (hipertrofie) avansată a miocardului ventriculului stâng

dilatarea exprimată a cavităţilor cordului.
–
tulburări severe ale funcţiei inimii:

insuficienţă cardiacă de gradul III-IV conform clasificării NYHA

scăderea fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng (conform
datelor ecografice)

şoc de origine cardiacă (şoc cardi

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etacizin 50 mg comprimate filmate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă este etacizină.
Fiecare comprimat filmat conţine etacizină 50 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: zahăr, colorant Sunset Yellow (E110).
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă. În
secţiune transversală
se evidenţiază filmul şi nucleul de culoare practic albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
extrasistole ventriculare şi supraventriculare,
-
tahicardie paroxistică supraventriculară, tahicardie paroxistică
ventriculară,
-
paroxisme de fibrilaţie şi flutter atrial.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru adulţi doza preparatului se apreciază de către medic în mod
individual.
Doza uzuală constituie câte 50 mg de 2-3 ori pe zi. În caz de
eficacitate terapeutică
joasă doza se majorează până la 50 mg de 4 ori pe zi.
Pentru atingerea efectului antiaritmic la unii pacienţi poate fi
necesară terapia asociată
cu etacizina şi beta-adrenoblocante.
La _PACIENŢII VÂRSTNICI_ se recomandă administrarea cu precauţie;
terapia se va iniţia
cu doze terapeutice minime, cu majorarea cu atenţie a dozei.
La _ PACIENŢII CU INSUFICIENŢĂ HEPATICĂ_ se recomandă precauţie
la administrarea
îndelungată,
deoarece
este
posibilă
dezvoltarea
hepatotoxicităţii
(pacienţilor
cu
tulburări severe ale funcţiei hepatice administrarea este_
_contraindicată).
La _PACIENŢII INSUFICIENȚĂ RENALĂ _se recomandă precauţie la
administrare (pacienţilor
cu tulburări severe ale funcţiei renale administrarea este
contraindicată).
_PACIENȚI PEDIATRICI _
Lipsesc datele privind eficacitatea şi inofensivitatea administrării
preparatului la copii
şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, de aceea medicamentul este
contraindicat la
această categorie de pacienţi.
2
Mod de administrare
Etacizina se adminis