Estrinorm 1 mg/g cremă vaginală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Estriolum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

G03CA04

INN (nume internaţional):

Estriolum

Dozare:

1 mg/g

Forma farmaceutică:

cremă vaginală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2021-05-12

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ESTRINORM 1 MG/G CREMĂ VAGINALĂ
_Estriol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Estrinorm şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Estrinorm
3. Cum să utilizaţi Estrinorm
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Estrinorm
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE ESTRINORM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estrinorm este o cremă pentru utilizare vaginală care conţine
hormonul feminin estriol (un estrogen)
şi aparţine unui grup de medicamente destinate terapiei de
substituţie hormonală (TSH).
Se utilizează pentru ameliorarea simptomelor menopauzei vaginale, cum
sunt uscăciunea sau iritarea.
În termeni medicali, această situaţie este denumită „atrofie
vaginală”. Acestea sunt cauzate de o
scădere a concentrațiilor de estrogen din organismul dumneavoastră,
care apare în mod natural după
menopauză.
Estrinorm acţionează prin înlocuirea estrogenului care este produs
în mod obişnuit în ovarele femeilor.
Se introduce în vagin, astfel încât hormonul este eliberat acolo
unde acesta este necesar. Aceasta poate
ameliora senzația de disconfort de la nivelul vaginului.
Este o perioadă în care ovarele încep treptat să producă mai
puțin estrogen. Perioada

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Estrinorm 1 mg/g cremă vaginală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de cremă conţine estriol 1 mg.
Exipienți cu efect cunoscut: alcool cetilic, alcool stearilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă vaginală.
Cremă omogenă de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor deficitului de estrogen vaginal:
-
Tratamentul simptomelor atrofiei vaginale, cauzate de deficitul de
estrogen, la femeile aflate în
postmenopauză;
-
tratamentul pre- şi postoperatoriu la femeile în postmenopauză
supuse unei intervenţii chirurgicale
vaginale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Estrinorm cremă este un medicament pentru administrare vaginală,
care conține numai estrogen.
_Adulți și vârstnici _
_Pentru tratamentul atrofiei vaginale: _
1 aplicaţie pe zi în primele săptămâni (maximum 4 săptămâni),
urmată de o scădere treptată, bazată pe atenuarea simptomelor,
până la atingerea dozei de întreţinere
(de exemplu, 1 aplicaţie de 2 ori pe săptamână).
_Tratamentul pre- şi postoperatoriu la femeile în postmenopauză,
care necesită chirurgie vaginală: _
1
aplicaţie pe zi în cele 2 săptămâni înainte de intervenţia
chirurgicală; 1 aplicaţie de 2 ori pe săptămână
în cele 2 săptămâni după intervenţia chirurgicală.
_ _
_ _
O doză uitată trebuie administrată de îndată ce pacienta îşi
amintește, cu excepția cazului în care
aceasta este cu întârziere de peste 12 ore. În acest caz doza
uitată trebuie să fie omisă şi să continue cu
doza următoare. Nu se vor administra două doze pentru a compensa
doza uitată.
_ _
Mod de administrare
Estrinorm cremă se administrează vaginal cu ajutorul aplicatorului
calibrat seara, înainte de culcare.
O aplicaţie (aplicatorul umplut până la marcajul circular) conţine
0,5 g Estrinorm cremă, ce corespunde
dozei de 0,5 mg estriol.
Inst