ESTRADERM-25 PATCH (EXTENDED RELEASE)
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
26-08-2011
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
ESTRADIOL
Disponibil de la:
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
Codul ATC:
G03CA03
INN (nume internaţional):
ESTRADIOL
Dozare:
2MG
Forma farmaceutică:
PATCH (EXTENDED RELEASE)
Compoziție:
ESTRADIOL 2MG
Calea de administrare:
TRANSDERMAL
Unități în pachet:
8 PATCHES
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ESTROGENS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0106457001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2012-10-25
Caracteristicilor produsului
_ _
_ESTRADERM* _
_Page 1 of 42_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
ESTRADERM*25
ESTRADERM*100
(Estradiol-17ß)
Transdermal Therapeutic System
25, and 100 µg/24 hours of estradiol
Estrogen
* ESTRADERM is a registered trademark
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC.
Dorval, Québec,
H9S 1A9
Control # 147762
Date of Revision:
August 24, 2011
_ _
_ _
_ESTRADERM* _
_Page 2 of 42_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE..............................................................................3
WARNINGS AND
PRECAUTIONS..................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS..................................................................................................12
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................16
DOSAGE AND
ADMINISTRATION..............................................................................18
OVERDOSAGE
................................................................................................................20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................21
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................26
PHARMACEUTICAL
INFORMATION..........................................................................26
CLINICAL
TRIALS..........................................................................................................26
DETAILED
PHARMACOLOGY.....................................................................................29
REFERENCES
..................................................................................................................30
PAR
Citiți documentul complet
