ESTORAM 20 MG FILM TABLET ,28 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

essitalopram oksalat

Disponibil de la:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

Codul ATC:

N06AB10

INN (nume internaţional):

escitalopram oxalate

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
ESTORAM 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 20 mg essitalopram’a eşdeğer 25,54 essitalopram
oksalat olarak
içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat, kolloidal silikondioksit, kroskarmelloz
sodyum, karmelloz sodyum, propil gallat, izopropil alkol, talk,
magnezyum stearat
_ _
_Film kaplama: _
Hipromelloz, titanyum dioksit (El71), polietilen glikol.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ESTORAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ESTORAM'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ESTORAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ESTORAM'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ESTORAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ESTORAM 20 mg film kaplı tabletler, her biri 25,54 mg essitalopram
oksalat içeren beyaz,
yuvarlak bikonveks şeklinde, bir yüzü çentikli diğer yüzü düz
film kaplı tabletlerdir.
•
ESTORAM 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
•
ESTORAM essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif
durumlar) ve agorafobili
(açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal
anksiyete (kaygı) bozukluğu
ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif
(saplantı-zorlantı) bozukluk gibi
anksiyete bozukluklarında kullanılır.
•
E

Caracteristicilor produsului

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESTORAM 20 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 20 mg essitaloprama eşdeğer 25,54 mg essitalopram
oksalat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir tablet 208,67 mg Laktoz monohidrat, 28 mg Kroskarmelloz
sodyum, 10 mg Karmelloz sodyum içerir.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz, yuvarlak bikonveks şeklinde, bir yüzü çentikli, diğer
yüzü düz film kaplı.
Tabletler iki parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg'ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
65 yaş altındaki erişkinlerde maksimum doz 20 mg/gün olarak aynı
şekilde kalmaktadır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre,
doz günde maksimum 20 mg'a
çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak cevabın
konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg'lık
başlangıç dozu tavsiye edilir. Doz
daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde maksimum
20 mg'a çıkarılabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXak1UM0FyS3k0ZW56Z1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 18
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için
genellikle 2-4 hafta gereklidir.
Hastanın
bireysel
yanıtına
göre
doz
5
mg'a
düşürülebilir
v