ESTIBOGLUCONATO SODICO 100mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

ESTIBOGLUCONATO DE SODIO;

Disponibil de la:

PEREDA DISTRIBUIDORES S.R.L. - DROGUERÍA

Codul ATC:

P01CB02

INN (nume internaţional):

ESTIBOGLUCONATO SODIUM;

Forma farmaceutică:

SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR MILILITRO -

Calea de administrare:

INTRALESIONAL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unități în pachet:

Ampolla de vidrio tipo I de color ámbar x 5 mL s/caja de cartón. Caja de cartón conteniendo 5 ampollas de vidrio tipo I de color

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

ALBERT DAVID LIMITED - INDIA

Grupul Terapeutică:

Estibogluconato de sodio

Rezumat produs:

Presentación: Ampolla de vidrio tipo I de color ámbar x 5 mL s/caja de cartón. Caja de cartón conteniendo 5, 25, 50 ampollas de vidrio tipo I de color ámbar x 5 mL en cunetas de PVC.(accesorio de transporte) referencia exp. 21-096146-1 formato de comunicaciones

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2025-12-28

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
{FICHAT~1.DOCX v.1}
ESTIBOGLUCONATO SÓDICO 100MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN
Cada mL contiene:
Estibogluconato
Sódico…………………………………………………………………………………………………………………333.3mg
(Equivalente a 100 mg de antimonio Pentavalente)
Excipientes: agua para inyección c.s.p.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Estibogluconato sódico debe usarse de acuerdo con las pautas de
tratamiento locales e internacionales.
Se debe tener en cuenta los patrones de resistencia a la leishmaniasis
visceral antes de la administración.
Estibogluconato sódico está indicado para las siguientes
enfermedades:
Leishmaniasis visceral (kala azar).
Leishmaniasis cutánea.
Leishmaniasis mucocutánea sudamericana.
El estibogluconato sódico también puede ser valioso en el
tratamiento de la leishmaniasis recidivante y la
leishmaniasis cutánea difusa en el Nuevo Mundo.
NOTA:-
• Se dispone de datos limitados sobre la eficacia del
estibogluconato sódico para tratar la leishmaniasis
cutánea y cutánea difusa causada por Leishmania infantum y
Leishmania aethiopica.
DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACION:
Ruta de administración
Todas las recomendaciones de dosificación se basan en los resultados
del Comité de Expertos de la OMS
en leishmaniasis que se reunió en 2010. No existen recomendaciones
especiales para los diferentes grupos
de edad.
Leishmaniasis visceral: 20 mg de antimonio pentavalente (0,2 ml de
estibogluconato sódico) por kg de
peso corporal diario por vía intramuscular o intravenosa durante 30
días (o 28 días para L.infantum). Los
pacientes deben ser examinados en busca de evidencia de recaída
después de 2 y 6 meses y en África
después de 12 meses.
Leishmaniasis cutánea causada por especies del Viejo Mundo:
• Para lesiones que requieren terapia local
100-500 mg de antimonio pentavalente intralesional (1-5 ml inyección
de estibogluconato sódico) por
sesión cada 3-7 días durante 1-5 sesion