ESTECLIN

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Erdosteina

Disponibil de la:

EDMOND PHARMA S.R.L.

Codul ATC:

R05CB15

INN (nume internaţional):

Erdosteine

Unități în pachet:

"175 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE 100 ML; "225 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE; "300 MG CAPSULE

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Erdosteina

Rezumat produs:

041127010 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 041127034 - 225 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 041127022 - 300 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 20 COMPRESSE - Autorizzato; 041127046 - 175 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ESTECLIN 300 MG CAPSULE RIGIDE
_ERDOSTEINA_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Esteclin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esteclin
3.
Come prendere Esteclin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esteclin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ESTECLIN E A COSA SERVE
Esteclin contiene il principio attivo erdosteina. È un mucolitico,
fluidificante nelle affezioni acute e croniche
dell’apparato respiratorio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ESTECLIN
NON PRENDA ESTECLIN
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di lesioni dello stomaco o dell’intestino (ulcera peptica
attiva);
-
se soffre di insufficienza renale con clearance della creatinina <25
ml/min o di insufficienza epatica severa;
-
se è affetto da cirrosi epatica e da deficienza dell’enzima
cistationina-sintetasi per la probabile interferenza
dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina.
-
se chi deve prendere il medicinale è un bambino di età inferiore ai
2 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Esteclin.
Bambini
Esteclin è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. I
mucolitici possono indurre ostruzione
bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la
capacità di drenaggio del m

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE MEDICINALE
ESTECLIN 300 MG CAPSULE RIGIDE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula rigida contiene:
Principio attivo
Erdosteina
300 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
capsule rigide
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche
dell’apparato respiratorio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ADULTI_
Posologia
1 capsula 2-3 volte al giorno, per uso orale.
Modo di somministrazione
Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere
d’acqua.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Pazienti con ulcera peptica attiva.
Per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il
metabolismo della metionina,
ESTECLIN è controindicato in pazienti affetti da cirrosi epatica e da
deficienza dell’enzima
cistationina-sintetasi.
POICHÉ NON CI SONO DATI NEI PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE CON
CLEARANCE DELLA
CREATININA <25 ML/MIN O IN PAZIENTI CON INSUFFICIENZA EPATICA SEVERA,
L’USO DI ERDOSTEINA
NON È CONSIGLIATO IN QUESTI PAZIENTI.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L’eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del
prodotto, ma è propria
del Principio Attivo in esso contenuto.
_1_
Documento reso disponibile da AIFA il 27/11/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Popolazione pediatrica
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 2 anni.
Infatti la c