ESTAN 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ESCITALOPRAMUM

Disponibil de la:

FARMACEUTISCH ANALYTISCH LAB. DUIVEN BV - CIPRU

Codul ATC:

N06AB10

INN (nume internaţional):

ESCITALOPRAMUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Rezumat produs:

10380/2017/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 1000 compr. film.; 10380/2017/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 500 compr. film.; 10380/2017/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 180 compr. film.; 10380/2017/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 10380/2017/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 10380/2017/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.; 10380/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 10380/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 10380/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 10380/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 10380/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 10380/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 10380/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 10380/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10379/2017/01-14 _Anexa 1_ NR. 10380/2017/01-14_ _
_ _ _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESTAN 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ESTAN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Estan și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Estan
3.
Cum să utilizați Estan
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Estan
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ESTAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estan conţine substanţa activă escitalopram, care aparţine unui
grup de medicamente antidepresive
denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).
Aceste medicamente acţionează asupra
sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de
serotonină. Tulburările de la nivelul
sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în
instalarea depresiei şi afecţiunilor
înrudite.
Estan este utilizat în tratamentul depresiei (episoade depresive
majore) şi tulburărilor de anxietate
(cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie,
tulburările de anxietate socială, tulburările de
anxietate generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive).
Pot fi necesare câteva săptămâni înainte de a începe să vă
sim

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10379/2017/01-14 _Anexa 2 _ NR. 10380/2017/01-14
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Estan 5 mg comprimate filmate
Estan 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Estan 5 mg: fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 5 mg (sub
formă de escitalopram oxalat).
Estan 10 mg: fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg (sub
formă de escitalopram
oxalat).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Fiecare comprimat filmat de Estan 5 mg conţine lactoză monohidrat
0,972 mg.
Fiecare comprimat filmat de Estan 10 mg conţine lactoză monohidrat
1,944 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Estan 5 mg:
Comprimate filmate, rotunde, de culoare alb închis, biconvexe,
marcate cu „E” pe partea superioară.
Estan 10 mg:
Comprimate filmate, de culoare alb închis, ovale, biconvexe, cu o
linie mediană profundă şi linii
laterale de rupere pe partea superioară, marcate cu „A A” pe
partea inferioară. Comprimatul se poate
diviza în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore.
Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie.
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială).
Tratamentul tulburării de anxietate generalizată.
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai
mari de 20 mg.
Episoade depresive majore
2
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al pacientului, doza poate fi
crescută până la maxim 20 mg pe zi.
În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obţine răspuns
antidepresiv. După ce simptomele
dispar, este necesară continuarea tratamentului o perioadă de cel
puţin 6 luni, pentru consolidarea
răspunsului.
Tulburare de panică înso�