Essopp 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Esomeprazolum

Disponibil de la:

Swiss Parenterals PVT.LTD.

Codul ATC:

A02BC05

INN (nume internaţional):

Esomeprazolum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Swiss Parenterals PVT.LTD., India

Data de autorizare:

2014-09-30

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului –
nr. 21089 din 01.10.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ESSOPP
PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Essopp
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Esomeprazolum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţa activă: _esomeprazol 40 mg (sub formă de esomeprazol
sodic).
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere liofilizată de culoare aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic şi al bolii de reflux
gastroesofagian (BRGE).
Inhibitor al pompei protonice, A02BC05
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Esomeprazolul
este
izomerul
S-
al
omeprazolului
şi
reduce
secreţia
acidă
gastrică
printr-un
mecanism de acţiune ţintit specific. Este un inhibitor specific al
pompei acide din celulele parietale.
Ambii izomeri S- şi R- ai omeprazolului au activitate
farmacodinamică similară.
Locul şi mecanismul de acţiune
Esomeprazolul este o bază slabă şi este concentrat şi transformat
în forma activă în mediul puternic
acid din canaliculii secretorii ai celulei parietale, unde inhibă
enzima H+/K+ ATP-aza, enzimă care
reprezintă pompa de protoni, inhibând atât secreţia acidă bazală
cât şi secreţia acidă stimulată.
Efectul asupra secreţiei acide gastrice
După 5 zile de administrare orală a 20 mg şi 40 mg esomeprazol,
pH-ul intragastric peste 4 a fost
menţinut pentru o perioadă medie de timp de 13 ore şi 17 ore şi
respectiv, peste 24 ore în cazul
pacienţilor cu BRGE simptomatică. Efectul este similar în cazul
administrării esomeprazolului pe
cale orală sau intravenoasă.
Utilizând ASC ca parametru surogat pentru concentraţiile plasmatice,
a fost demonstrată o relaţie
între inhibarea secreţiei acide şi expunere după administrarea de
esomeprazol pe cale orală.
În cursul administrării a 80 mg esomeprazol în perfuzie