Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
esomeprazol sodyum
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BC05
esomeprazole sodium
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI ESSİUM 40 MG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _• ETKIN MADDE:_ Her bir flakon 40 mg esomeprazole eşdeğer 42,5 mg esomeprazol sodyum içerir. _• YARDIMCI MADDELER:_ Disodyum edetat dihidrat, sodyum hidroksit (pH ayarlamak için), enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ESSİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ESSİUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ESSİUM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ESSİUM’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ESSİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ESSİUM “proton pompası inhibitörü (baskılayıcı)” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır. ESSİUM 40 mg I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz’un bir dozu mevcuttur: 40 mg Her doz 40 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer alır. ESSİUM AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR: • Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (Eroziv reflü özofajitin tedavisinde) 2 / 10 • Yetişkinler, ergenler ve çocuklarda, mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı mide yanması ve kusma gibi hastalık belirtilerinde (Gastro-özofajiyal reflü ha Citiți documentul complet
1 / 17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESSİUM 40 mg I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon 40 mg esomeprazole eşdeğer 42,5 mg esomeprazol sodyum içerir. YARDIMCI MADDELER: Disodyum edetat dihidrat ………….. 1,5 mg Sodyum hidroksit ………………….. k.m. pH 9.0 – 11.0 Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon ve enjeksiyonluk solüsyon hazırlamak için toz. Beyazdan açık sarı renge kadar değişebilen renkte, liyofilize toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • ESSİUM enjeksiyon ve infüzyon, oral tedaviye alternatif olarak, oral yoldan tedavinin uygun olmadığı hastalarda aşağıdaki durumlarda endikedir: Yetişkinler - Özofajit ve/veya ağır reflü semptomlu hastalarda gastro-özofajiyal reflü hastalığında - NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde - Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili, gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesinde. • Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik endoskopi sonrası, hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın önlenmesinde endikedir. 1-18 yaş arası çocuklar ve adolesanlar • Oral ilaç kullanımının uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda gastrik sekresyon engelleyici tedavide kullanılır : - Erozif reflü özofajiti olan hastalarda gastro-özofajiyal reflü hastalığında (GÖRH) ve/veya reflünün şiddetli semptomlarında kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler 2 / 17 _Oral _ _yoldan _ _kullanımın _ _mümkün _ _olmadığı _ _durumlarda _ _gastrik _ _sekresyonun _ _engellemesi _ _tedavisinde. _ Oral yoldan tedavinin uygulanamadığı hastalar, parenteral olarak günde bir kez 20-40 mg ESSİUM ile tedavi edilebilirler. Reflü özofajiti olan hastalar günde bir kez 40 mg ile tedavi edilmelidir. Reflü hastalığ Citiți documentul complet