ESSENTIALE FORTE N kõvakapsel

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

fosfolipiidid

Disponibil de la:

Opella Healthcare France S.A.S.

Codul ATC:

A05BA10

INN (nume internaţional):

fosfolipiidid

Dozare:

300mg 100TK; 300mg 30TK

Forma farmaceutică:

kõvakapsel

Tip de prescriptie medicala:

K

Prospect

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ESSENTIALE FORTE N, 300 MG KÕVAKAPSLID
sojaubade fosfolipiidid
_ (Phospholipida ex soia)_
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst, apteeker või
meditsiiniõde on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui pärast mõne aja möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Essentiale forte N ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Essentiale forte N’i võtmist
3.
Kuidas Essentiale forte N’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Essentiale forte N’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ESSENTIALE FORTE N JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
_ _
Essentiale forte N on taimne preparaat maksahaiguste toetavaks raviks
täiskasvanutele alates 18 aasta
vanusest.
Essentiale forte N kapsleid kasutatakse kroonilise hepatiidi ja maksa
toksilis-toitumusliku kahjustuse
(nt alkoholist jne tingitud kahjustused) toetusravis. See ravim ei
asenda vajadust vältida maksa
kahjustavaid aineid (nt alkohol). Kroonilise hepatiidi korral on
toetav ravi sojaubade fosfolipiididega
näidustatud ainult siis, kui see parandab teie subjektiivset
enesetunnet. Kui 3 kuu möödudes te ei tunne
end paremini või teie sümptomid halvenevad või tekivad muud
ebaselged vaevused, peate
konsulteerima arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ESSENTIALE FORTE N’I VÕTMIST
_ _
ESSENTIALE FORTE N’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete sojaubade, fosfatidüülkoliini, sojavalgu, pähklite või
selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne

Caracteristicilor produsului

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Essentiale forte N, 300 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 kõvakapsel sisaldab 300 mg sojaubade fosfolipiide (
_Phospholipida ex soia)_
, sh 76% (3-sn-fosfatidüül)-
koliini.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks kõvakapsel sisaldab 36 mg rafineeritud sojaõli, 1,6 mg
hüdrogeenitud riitsinusõli ja 10 mg etanooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Piklikud, läbipaistmatud, khakivärvi kõvakapslid. Kapsli sees on
mee-sarnane pastataoline mass.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Toetav ravi kroonilise hepatiidi ja maksa toksilis-toitumusliku
kahjustuse korral täiskasvanutel alates 18
aasta vanusest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Vanus ja/või kehakaal
Ühekordne annus
Päevane koguannus
Täiskasvanud (18-aastased ja
vanemad)
2 kõvakapslit
(600 mg sojaubade
fosfolipiide)
2 kõvakapslit 3 korda ööpäevas
(1800 mg sojaubade fosfolipiide)
Essentiale forte N kapsleid võetakse söögikordade ajal katki
närimata koos piisava koguse vedelikuga (nt
klaasitäis vett).
Ravi kestus ei ole limiteeritud, kuid peaks olema vähemalt 3 kuud. Vt
ka lõik 4.4.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus fosfatidüülkoliini, sojavalgu, sojaubade, pähklite
või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete
suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
-
See ravim ei asenda vajadust vältida maksa kahjustavaid aineid (nt
alkohol);
-
kroonilise hepatiidi korral on adjuvantne ravi sojaubade
fosfolipiididega näidustatud ainult siis, kui
ravi parandab patsiendi subjektiivset enesetunnet;
-
kui sümptomid halvenevad või tekivad muud ebaselged vaevused, peab
konsulteerima arstiga.
2
Lapsed ja noorukid
Andmete ebapiisavuse tõttu ei tohi lapsed ja alla 18-aastased
noorukid Essentiale forte N’i kasutada.
Sojaubadest pärineva õli sisalduse tõttu võib see ravim esile
kutsuda tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Etanool
Ravim sisaldab 10 mg etanooli igas kapslis. Alkoholi sisaldus selle
ravimi ühes ka