Espumisan picaturi orale, emulsie 100 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Simethiconum

Disponibil de la:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Codul ATC:

A03AX13

INN (nume internaţional):

Simethiconum

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

picaturi orale, emulsie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Data de autorizare:

2014-07-28

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20893 din
28.07.2014
nr. 20894 din 28.07.2014
Modificare din 10.12.2015 la anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESPUMISAN 100 MG/ML PICĂTURI ORALE, EMULSIE
Simethiconum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi ESPUMISAN 100 MG/ML PICĂTURI ORALE, EMULSIE cu
atenţie,
pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc
sau nu se îmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este ESPUMISAN 100 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi ESPUMISAN 100 mg/ml
3. Cum să utilizaţi ESPUMISAN 100 mg/ml
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ESPUMISAN 100 mg/ml
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE ESPUMISAN 100 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Espumisan 100 mg/ml tratează simptomele flatulenţei (acumulare
excesivă de gaze)
şi este indicat pentru toate grupele de vârstă. Acţionează prin
dezintegrarea bulelor de
gaz din bolul alimentar şi din mucusul din tractul digestiv. Gazele
eliberate în cursul
acestui proces pot fi absorbite (preluate) prin peretele intestinal
sau eliminate prin
mişcările intestinale.
ESPUMISAN 100 MG/ML ESTE UTILIZAT:
- pentru a trata simptomele gastro-intestinale cu acumulare de gaze
(meteorism),
flatulenţa, colica sugarilor sau formarea excesivă de gaze în
intestin după operaţii;
- pentru pregătirea în vederea examinării cu scop diagnostic la
nivelul

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20893 din
28.07.2014
nr. 20894 din 28.07.2014
Modificare din 10.12.2015 la anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru conţine simeticonă 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 199 mg/ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, emulsie.
Emulsie de culoare alb-lăptoasă, uşor vâscoasă
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Pentru
tratamentul
simptomatic
al
afecţiunilor
gastro-intestinale
datorate
acumulării de gaze, cum sunt: meteorismul, flatulenţa, colica
sugarilor sau formarea
excesivă de gaze în intestin după operaţii.
-
Pentru pregătirea examinării cu scop de diagnostic la nivelul
abdomenului (de
exemplu, pentru reducerea umbrelor datorate gazelor în radiografie,
sonografie,
examinări endoscopice; ca adjuvant al suspensiilor cu substanţe de
contrast).
-
Ca antispumant după intoxicaţia cu detergenţi (agenţi
tensioactivi).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozarea se poate face cu un aplicator de picurare ataşat sau cu o
măsură dozatoare
gradată în mililitri.
25 de picături sunt echivalentul a 1 ml (sau 100 mg simeticonă).
_Tulburări gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze _
GRUPA DE VÂRSTĂ
DOZA ÎN PICĂTURI
Sugari
5 -10 picături la fiecare biberon sau înainte de
fiecare alăptare*
1 - 6 ani
10 picături de 3 - 5 ori pe zi
6 - 14 ani
10 până la 20 de picături de 3 - 5 ori pe zi
Adolescenţi şi adulţi
20 de picături de 3 - 5 ori pe zi
*Se picură 5 -10 picături în biberonul cu lapte sau se
administrează sugarului cu o
linguriţă imediat înainte de alăptare.
Este, de asemenea, posibilă administrarea Espumisan
100 mg/ml picături orale,
emulsie după o intervenţie chirurgicală.
Pregătirea examinării imagistice
DOZA ÎN ML
1 ml de 3 ori pe zi, după mese, în ziua anterioară examin