Espumisan L 40 mg/ml picături orale, emulsie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Simethiconum

Disponibil de la:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Codul ATC:

A03AX13

INN (nume internaţional):

Simethiconum

Dozare:

40 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături orale, emulsie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ESPUMISAN L 40 MG/ML PICĂTURI ORALE, EMULSIE
_Simethiconum_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ESPUMISAN L şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi ESPUMISAN L
3.
Cum să utilizaţi ESPUMISAN L
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ESPUMISAN L
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ESPUMISAN L ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ESPUMISAN L conține substanța activă simeticona, care este folosit
în tratamentul
tulburărilor tractului gastro-intestinal, antispumant și un remediu
adjuvant pentru
examinări cu scop diagnostic.
Este indicat pentru toate grupele de vârstă.
Substanța activă simeticona, acţionează prin dezintegrarea bulelor
de gaz din bolul
alimentar şi din mucusul din tractul digestiv. Gazele eliberate în
cursul acestui proces
pot fi absorbite (preluate) prin peretele intestinal sau eliminate
prin mişcarile
intestinale.
Utilizare
-
Pentru tratarea simptomelor tulburărilor determinate de acumularea de
gaze la
nivelul tractului gastro-intestinal, de exemplu flatulență
(meteorism) sau senzaţia de
plin și colica sugarilor (colici la trei luni);
-
pentru pregătirea în vederea examinării cu scop diagnostic la
nivelu

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Espumisan L 40 mg/ml picături orale, emulsie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml emulsie conţine simeticonă 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 148 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, emulsie
Emulsie de culoare alb-lăptoasă, uşor vâscoasă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Pentru tratarea simptomelor tulburărilor determinate de acumularea de
gaze la
nivelul tractului gastro-intestinal, de exemplu meteorism, colici la
sugari (colici la trei
luni);
-
Ca
adjuvant
pentru
diagnostic
la
nivelul
abdomenului,
de
exemplu,
în
radiografie şi sonografie, examinare endoscopică.
-
Ca antispumant după intoxicaţia cu detergenți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
25 de picături sunt echivalentul a 1 ml.
Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor provocate de gaze la
nivelul tractului
gastro-intestinal:

_de exemplu: meteorism, colici la sugari (trei luni): _
_ _
GRUPA DE VÂRSTĂ
DOZA ÎN PICĂTURI
FRECVENȚA
ADMINISTRĂRII
Sugari
câte 25 picături (echivalent 1 ml) la fiecare biberon,
înainte sau după fiecare alăptare
Copii
1 - 6 ani
câte 25 picături (echivalent
1ml)
3-5 ori pe zi
Copii și adolescenți
6 - 14 ani
câte 25 până la 50 picături
(echivalent 1-2 ml)
3-5 ori pe zi
Adolescenţi peste 14 ani
şi adulţi
câte 50 picături (echivalent
2 ml)
3-5 ori pe zi
Pregătirea pentru procedurile de diagnostic a regiunii abdominale:
Radiografia şi ecografia:
2
ÎN ZIUA PRECEDENTĂ EXAMINĂRII
ÎN DIMINEAȚA ZILEI DE EXAMINARE
Câte 2 ml de 3 ori pe zi (câte 50
picături de 3 ori pe zi)
2 ml (50 picături)
Adjuvant al suspensiilor cu substanţe de contrast
4 ml până la 8 ml (100-200 picături) la 1 litru substanţă de
contrast pentru o
examinare în dublu contrast
Pentru pregătirea de endoscopie
4 ml până la 8 ml (100-200 picături) înainte de endoscopie.
Dacă este necesar, se introduc câţiva mililitr