ESPUMISAN 100 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SIMETHICONUM

Disponibil de la:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA

Codul ATC:

A03AX13

INN (nume internaţional):

SIMETHICONUM

Dozare:

100mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. ORALE, EMULSIE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT.TRAT.TULBURARILOR FUNCTIONALE GASTRO-INTESTINALE ALTE MEDICAMENTE PT.TULB. INTESTINALE FUNCTIONALE

Rezumat produs:

8749/2016/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 ml pic. orale, emulsie, prevazut cu dispozitiv de picurare + 1 masura dozatoare; 8749/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 ml pic. orale, emulsie, prevazut cu dispozitiv de picurare + 1 masura dozatoare;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8749/2016/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESPUMISAN 100 MG/ML PICĂTURI ORALE, EMULSIE
simeticonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie şi pentru ce
se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Espumisan 100 mg/ml
picături orale, emulsie
3. Cum să luaţi Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESPUMISAN 100 MG/ML PICĂTURI ORALE, EMULSIE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Acest medicament tratează simptomele balonării (acumulare excesivă
de gaze în intestin) şi este
indicat pentru toate grupele de vârstă. Acţionează prin
dezintegrarea bulelor de gaz din bolul alimentar
şi din mucusul din tractul digestiv. Gazele eliberate în cursul
acestui proces pot fi absorbite (preluate)
prin peretele intestinal sau eliminate prin mişcarile intestinale.
UTILIZARE
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie este utilizat:
Ca medicament fără prescripţie medicală:
- pentru a trata simptomele gastro-intestinale determinate de gaze, de
exemplu acumu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8749/2016/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru conţine simeticonă 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, emulsie
Emulsie de culoare alb-lăptoasă până la gălbuie, uşor
vâscoasă.
O îngălbenire treptată a lichidului este caracteristică acestui
produs.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ca medicament fără prescripţie medicală:
- Pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor gastro-intestinale
determinate de acumularea de gaze
în intestin, cum sunt meteorismul sau formarea excesivă de gaze
Sub supravegherea unui medic:
- Pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor gastro-intestinale
determinate de acumularea de gaze
în intestin, cum sunt meteorismul sau formarea excesivă de gaze
după operaţii
- Pentru pregătirea examinării cu scop de diagnostic la nivelul
abdomenului (de exemplu, pentru
reducerea umbrelor determinate de gaze în radiografie, sonografie,
examinări endoscopice; ca adjuvant
al suspensiilor cu substanţe de contrast).
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie este indicat la sugari,
copii, adolescenți și adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozarea se poate face cu un dispozitiv de picurare ataşat sau cu o
măsură dozatoare gradată în mililitri.
25 picături sunt echivalentul a 1 ml (sau simeticonă 100 mg).
_Ca medicament fără prescripţie medicală în tulburări
gastro-intestinale determinate de acumularea _
_de gaze _
în intestin
_ _
GRUPA DE VÂRSTĂ
DOZA ÎN PICĂTURI
Sugari
5 -10 picături la fiecare
biberon sau înainte de fiecare
alăptare*
2
1 - 6 ani
10 picături de 3 - 5 ori pe zi
6 - 14 ani
10 până la 20 picături de
3 - 5 ori pe zi
Adolescenţi şi
adulţi
20 picături de 3 - 5 ori pe zi
*Se picură 5-10 picături în biberonul cu