ESPIRAMICIL SOLUCIÓN INYECTABLE

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

ESPIRAMICINA ADIPATO

Disponibil de la:

FATRO IBERICA S.L.

Codul ATC:

QJ01FA02

INN (nume internaţional):

SPIRAMICINA ADIPATO

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

ESPIRAMICINA ADIPATO 16

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unități în pachet:

Caja con 1 vial del 100 ml

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Porcino

Zonă Terapeutică:

Espiramicina

Rezumat produs:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 14 días; Indicaciones especie Porcino: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Porcino: Bronconeumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Gastroenteritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Pielonefritis; Indicaciones especie Porcino: Pleuroneumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infestación por Toxoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: COLISTINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Alcalinizantes urinarios; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematoma en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 570860 Suspenso, 570860 Autorizado

Data de autorizare:

2014-12-04

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 2
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ESPIRAMICIL
SOLUCIÓN INYECTABLE
USO VETERINARIO
COMPOSICION
Espiramicina ácido adípico .............. 60.000.000 UI
Excipiente, c.s.p. ............................... 100 ml
PROPIEDADES
La Espiramicina es un antibiótico con una excelente distribución
tisular que actúa inhibiendo la
síntesis de las proteínas bacterianas. Su espectro de acción
comprende:
-
Gérmenes
grampositivos:
_Streptococcus, _
_Staphylococcus, _
_Clostridium, _
_Diplococcus _
_pneumoniae, Erysipelotrix rhusophatiae._
- Gérmenes gramnegativos: _Brucella, Neisseria, Haemophilus,
Ricketsias y Micoplasmas._
- Protozoos: _Toxoplasma spp. y Treponema hyodisenteriae._
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos.
INDICACIONES
Las indicaciones de ESPIRAMICIL se centran en el tratamiento de
infecciones por gérmenes
sensibles a la espiramicina, tales como broncopneumonia, enteritis
bacteriana, pielonefritis,
artritis, metritis, colibacilosis, toxoplasmosis, complicaciones de
gastroenteritis transmisible,
pneumonía enzoótica, rinitis atrófica y pleuropneumonía.
POSOLOGIA
ESPIRAMICIL debe administrarse por vía intramuscular, preferentemente
en los músculos del
cuello a una dosis de 1,5 ml/10 kg p.v., cada 24 horas, durante 2-3
días.
No administrar más de 10 ml por punto de inoculación.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU UTILIZACION
Manejar con precaución evitando contacto con piel y mucosas, ya que
la espiramicina puede
producir sensibilización por contacto.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a
macrólidos.
EFECTOS SECUNDARIOS
En el punto de inoculación se pueden producir reacciones locales con
edemas y hematoma.
INCOMPATIBILIDADES
No se han descrito
INTERACCIONES
La
administración
de
sustancias
que
acidifiquen
o
alcalinicen
la
orina
puede
originar
variaciones
en
la
eliminación
de
la
espiramicina,
incrementando
o

Caracteristicilor produsului

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VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1- DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ESPIRAMICIL
2- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por 100 ml:
_Principio activo _
Espiramicina ácido adípico
16,0 g*
_Excipientes _
Formaldehido sulfoxilato sódico
0,4 g
Alcohol bencílico
1,66 ml
Agua para inyección y otros excipientes, c.s.p.
100,0 ml
*16 g Espiramicina ácido adípico = 60.000.000 UI espiramicina.
Potencia media: 3750 UI/mg
3- FORMA FARMACEUTICA
Solución inyectable
4- PROPIEDADES FARMACOLOGICAS Y DATOS FARMACOCINETICOS
Antibiótico bacteriostático a dosis usuales y bactericida a altas
dosis. Actúa inhibiendo la bio-
síntesis de las proteínas bacterianas, al unirse a la subunidad 50S
ribosomal.
Su espectro comprende:
- Gérmenes grampositivos: _ Streptococcus _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Staphylococcus _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Clostridium _
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_ _
_ _
_ _
_Diplococcus pneumoniae _
_ _
_ _
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_ _
_Erysipelotrix rhusophatiae _
_ _
- Gérmenes gramnegativos: _ Brucella _
_ _
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_ _
_ _
_Neisseria _
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_ _
_ _
_Haemophilus _
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_Ricketsias _
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_ _
_Micoplasmas _
- Protozoos:
_Toxoplasma spp. _
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_Treponema hyodisenteriae _
Vía intramuscular: Se absorbe bien pero en el punto de inoculación
se produce dolor y tume-
facción.
La concentración plasmática máxima se obtiene a las 1-2 horas. Se
distribuye bien por los teji-
dos alcanzando las mismas concentraciones que en sangre. Se concentra
en bazo, riñón,
hígado y especialmente en pulmones. No penetra en líquido
cefaloraquídeo y sí en pleural y
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
ascítico. Pasa a bilis y leche uniéndose a proteínas plasmáticas
en un 20-40%. Atraviesa la
barrera placentaria.
Se excreta por bilis inactivada en más del 60% sufriendo un ciclo