ESOMEPRAZOLE Teva Pharma 40 mg, comprimé gastro-résistant

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

ésoméprazole

Disponibil de la:

TEVA SANTE

Codul ATC:

A02BC05

INN (nume internaţional):

esomeprazole

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > ésoméprazole : 40 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté 43,50 mg

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

Rezumat produs:

216 221-5 ou 34009 216 221 5 7 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 231-0 ou 34009 216 231 0 9 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 232-7 ou 34009 216 232 7 7 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 222-1 ou 34009 216 222 1 8 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 223-8 ou 34009 216 223 8 6 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 224-4 ou 34009 216 224 4 7 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 225-0 ou 34009 216 225 0 8 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 226-7 ou 34009 216 226 7 6 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 227-3 ou 34009 216 227 3 7 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 229-6 ou 34009 216 229 6 6 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 230-4 ou 34009 216 230 4 8 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2011-08-04

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2012
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE TEVA PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE TEVA PHARMA 40 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ESOMEPRAZOLE TEVA PHARMA 40
mg, comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE TEVA PHARMA 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE TEVA PHARMA 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE TEVA PHARMA 40 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESOMEPRAZOLE TEVA PHARMA contient une substance appelée
ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des
inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au
niveau de l'estomac.
Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE TEVA PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant est
utilisé dans le traitement des maladies suivantes:
·
Le traitement de l'œsophagite érosive par reflux lorsque l'acide de
l'estomac remonte au niveau de l'œsophage et entraîne
une douleur, une inflammation et des brûlures.
·
Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de
Zollinger-Ellison.
·
Poursu

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE TEVA PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole
...............................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme d'ésoméprazole magnésium
dihydraté.............................................................................
43,50 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé, rose, oblong, biconvexe gravé « 40 » sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Reflux gastro-œsophagien: traitement de l'œsophagite érosive par
reflux.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
·
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson. Ils ne
doivent pas être mâchés ni croqués.
Chez les patients ayant des difficultés à avaler, les comprimés
peuvent aussi être dispersés dans un demi-verre d'eau non
gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage
entérique peut être dissous. Remuer jusqu'à délitement des
comprimés et boire la solution avec les granules immédiatement ou
dans les 30 minutes. Rincer le verre avec un demi-verre
d'eau et le boire. Les granules ne doivent pas être mâchés ni
croqués.
Pour les patients ne pouvant pas avaler, les comprimés peuvent être
dispersés dans de l'eau non gazeuse et administrés
par sonde gastrique.
Il est important de s'assurer préalablement et minutieusement que la
sonde et la seringue choisies sont appropriées.
Pour la préparation et l'administration par sonde gastrique, se
reporter à la rubrique 6.6.
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