Esomeprazole Accord 40 mg

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Esomeprazolnatrium

Disponibil de la:

Accord Healthcare B.V.

Codul ATC:

A02BC05

INN (nume internaţional):

Esomeprazolnatrium

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Unități în pachet:

Hetteglass 10x40 mg

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2019-05-15

Prospect

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 MG PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
ESOMEPRAZOL (SOM NATRIUMSALT)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette
legemidlet. Det inneholder informasjon som er
viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Esomeprazole Accord inneholder et legemiddel kalt esomeprazol. Dette
tilhører en gruppe legemidler kalt
"protonpumpehemmere". De fungerer ved å redusere mengden syre som
produseres i magen.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Esomeprazole Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Esomeprazole Accord
3.
Hvordan du får Esomeprazole Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Esomeprazole Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Esomeprazole Accord er og hva det brukes mot
Esomeprazole Accord brukes til kortvarig behandling av enkelte
tilstander, når du ikke er i stand til å ta
behandling via munnen. Det brukes til å behandle følgende
tilstander:
Voksne
•
"Gastroøsofagal reflukssykdom" (GØRS). Dette er når syre fra
magesekken støtes opp i spiserøret
(røret som forbinder svelget med magesekken) og forårsaker smerte,
betennelse og halsbrann.
•
Magesår forårsaket av legemidler kalt NSAID-er (ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler).
Esomeprazole Accord kan også brukes for å hindre utvikling av
magesår hvis du tar NSAID-er.
•
Forebygging av ny blødning etter terapeutisk endoskopi for akutte
bløde

Caracteristicilor produsului

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Esomeprazole Accord 40 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder 40 mg esomeprazol (som natriumsalt).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hvit til gråhvit porøs kake eller pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Esomeprazole Accord er indisert hos voksne for:

gastrisk
antisekretorisk
behandling
når
oral
administrasjonsvei
ikke
er
mulig,
for
eksempel:
- gastroøsofageal reflukssykdom (GØRS) hos pasienter med øsofagitt
og/eller alvorlige
reflukssymptomer.
- heling av magesår forbundet med NSAID-behandling.
-
forebygging
av
mage-
og
duodenalsår
forbundet
med
NSAID-behandling
hos
risikopasienter.

forebygging av ny blødning etter terapeutisk endoskopi for akutte
blødende mage- eller
duodonalsår.
_ _
Esomeprazole Accord er indisert hos barn og ungdom i alderen 1–18
år
_ _
for:

gastrisk antisekretorisk behandling når oral administrasjonsvei ikke
er mulig, for
eksempel:
_ _
- gastroøsofageal reflukssykdom (GØRS) hos pasienter med erosiv
refluksøsofagitt og/eller
alvorlige reflukssymptomer.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_VOKSNE _
GASTRISK ANTISEKRETORISK BEHANDLING NÅR ORAL ADMINISTRASJONSVEI IKKE
ER MULIG
Pasienter som ikke kan ta orale legemidler, kan behandles parentalt
med 20–40 mg én gang
daglig. Pasienter med refluksøsofagitt skal behandles med 40 mg én
gang daglig. Pasienter
behandlet symptomatisk for reflukssykdom skal behandles med 20 mg én
gang daglig.
For heling av magesår forbundet med NSAID-behandling er normal dose
20 mg én gang
daglig. For forebygging av mage- og duodenalsår forbundet med
NSAID-behandling skal
risikopasienter behandles med 20 mg én gang daglig.
Den intravenøse behandlingen er som regel kortvarig, og overføring
til oral behandling bør
skje så snart som mulig.
FOREBYGGING AV NY BLØDNING VED MAGE- OG DUODENALSÅR
Etter
terapeutisk
end