Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
esomeprazolnatrium
STADA Arzneimittel AG
A02BC05
esomeprazolnatrium
40 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2013-06-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ESOMEPRAZOL STADA PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING esomeprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Esomeprazol STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Esomeprazol STADA 3. Sådan skal du tage Esomeprazol STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Esomeprazol STADA indeholder esomeprazol, som er en såkaldt protonpumpehæmmer. Det virker ved at nedsætte produktionen af syre som din mave producerer. Esomeprazol STADA bruges til kortidsbehandling af forskellige tilstande, når det ikke er muligt for dig at bruge oral behandling til behandling af følgende tilstande: Voksne • Gastroesofageal reflukssygdom (GERD). Ved denne sygdom stiger syre fra maven op i spiserøret (røret der forbinder din hals med din mave) som forårsager smerte, inflammation og halsbrand. • Mavesår hos voksne forårsaget af medicin kaldet NSAIDer (Non-Steroide- Antiinflammatoriske Lægemidler). Esomeprazol STADA kan også bruges til forebyggelse af mavesår ved behandling med NSAIDer. • Til forebyggelse af gentagne blødninger hos voksne efter terapeutisk endoskopi for akutte blødende mavesår eller sår på tolvfingertarmen. Børn og unge i alderen 1-18 år • Gastroesofageal reflukssygdom (GERD). Ved denne sygdom stiger Citiți documentul complet
9. JULI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ESOMEPRAZOL "STADA", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28572 1. LÆGEMIDLETS NAVN Esomeprazol "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 40 mg esomeprazol (svarende til 42,5 mg esomeprazolnatrium). Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas indeholder 3,38 mg natrium før rekonstitution. For den fulde liste over hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hvidt til råhvidt, halvfast eller løst pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Esomeprazol "Stada" er indikeret hos voksne til: Gastrisk antisekretorisk behandling når oral administration ikke er mulig, som f.eks.: Gastroesofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med esofagitis og/eller svære reflukssymptomer. Heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling Forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus doudeni associeret med NSAID- behandling hos risikopatienter Forebyggelse af gentagne blødninger efter terapeutisk endoskopi for akut blødende ulcus ventriculi eller ulcus duodeni. _dk_hum_51601_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Esomeprazol "Stada til injektions- og infusionsvæske er indikeret hos børn og unge fra 1-18 år til: Gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er mulig, som f.eks. : Gastroesofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med erosiv refluksesofagitis og/eller svære reflukssymptomer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE VOKSNE Dosering GASTRISK ANTISEKRETORISK BEHANDLING, NÅR ORAL ADMINISTRATION IKKE ER MULIG. Patienter, som ikke kan indtage behandling oralt kan behandles parenterelt med 20-40 mg en gang daglig. Patienter med refluks esofagitis bør behandles med 40 mg en gang daglig. Patienter der behandles for symptomatisk reflukssygdom, bør behandles med 20 mg en gang daglig. Til heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling er den sædvanlige dosis 20 mg en gang daglig Citiți documentul complet