Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 43,37 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-10-11
Anpassung an PhVWP Wordings „Frakturen“ und „Hypomagnesiämie“ , Stand April 2012 2012-04-10,CW Esomeprazol 40 mg magensaftresistente Hartkapseln; STADApharm; GI, Zul.Nr.:81546.00.00 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender ESOMEPRAZOL STADA ® 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Wirkstoff: Esomeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Esomeprazol STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Esomeprazol STADA ® beachten? 3. Wie ist Esomeprazol STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esomeprazol STADA ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ESOMEPRAZOL STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Esomeprazol STADA ® enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert. Esomeprazol STADA ® wird angewendet zur Behandlung der folgenden Erkrankungen: „Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen Geschwüre im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die mit de Citiți documentul complet
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esomeprazol STADA ® 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Esomeprazol STADA ® 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Esomeprazol STADA_ _®_ _ 20 mg _ Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium 1 H 2 0). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 8,05 mg Sucrose, 1,85 Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) und 0,56 Mikrogramm Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216). _Esomeprazol STADA_ _®_ _ 40 mg _ Jede Kapsel enthält 40 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium 1 H 2 0). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 16,08 mg Sucrose, 3,65 Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) und 1,095 Mikrogramm Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _Esomeprazol STADA_ _®_ _ 20 mg _ Kapsel mit einem opak-gelben Oberteil und einem opak-weißen Unterteil; Oberteil und Unterteil tragen beide in schwarzer Schrift den Aufdruck „20 mg“. Die Kapsel enthält gebrochen weiße bis gräuliche Mikrogranulat-Kügelchen. _ _ _Esomeprazol STADA_ _®_ _ 40 mg _ Kapsel mit einem opak-gelben Oberteil und einem opak-weißen Unterteil; Oberteil und Unterteil tragen beide in schwarzer Schrift den Aufdruck „40 mg“. Die Kapsel enthält gebrochen weiße bis gräuliche Mikrogranulat-Kügelchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Esomeprazol STADA ® Kapseln sind angezeigt bei: Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) Behandlung der erosiven Refluxösophagitis Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) Eradikation des _Helicobacter pylori_ in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung und Heilung des _Helicobacter pylori_-assoziierten Citiți documentul complet