Esoblok 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Esomeprazolum

Disponibil de la:

Deva Holding A S

Codul ATC:

A02BC05

INN (nume internaţional):

Esomeprazolum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Deva Holding A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2019-11-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ESOBLOK 40 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Esomeprazolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
ESOBLOK 40 MG
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
ESOBLOK 40 MG
3.
Cum să luaţi
ESOBLOK 40 MG
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
ESOBLOK 40 MG
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESOBLOK 40 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Esoblok 40 mg conţine o substanţă numită esomeprazol. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente
denumite „ inhibitori ai pompei de protoni”. Aceste medicamente
acţionează prin reducerea cantităţii
de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră.
Esomeprazol este utilizat pe termen scurt în anumite condiţii, când
nu sunteţi capabil să utilizați
tratament pe gură.
Acesta este utilizat pentru a trata:
-
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE) la adulţi, adolescenţi şi
copii. Aceasta se întâmplă
când acidul din stomac trece în esofag (tubul care face legătura
între gâtul dumneavoastră şi
stomac) determinând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în
capul pieptului.
-
La
adulţi,
ulcere
de
stomac
determinate
de
medicamente
numite
AINS
(antiinflamatoare
nesteroidiene). De asemenea, esomeprazol poate f

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Esoblok 40 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere conține esomeprazol sodic 42,5 mg,
echivalent cu esomeprazol 40,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere liofilizată de culoare albă până la alb-gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
ESOBLOK pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă este indicat
pentru Tratamentul antisecretor
gastric când nu este posibilă administrarea orală, în situaţii
cum sunt:
ADULŢI
- boală de reflux gastro-esofagian (BRGE) la pacienţii cu esofagită
şi/sau simptome severe de reflux;
- vindecare a ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS;
- prevenire a ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului
cu AINS la pacienţii cu risc.
Prevenirea recurenţelor hemoragice după endoscopia terapeutică în
caz de hemoragie acută în ulcer
gastric sau duodenal.
COPII ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 1-18 ANI
- boală de reflux gastro-esofagian (BRGE) la pacienţii cu esofagită
erozivă de reflux şi/sau
simptome severe de reflux.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
_Tratamentul antisecretor gastric în cazul în care nu este posibilă
administrarea orală_
Pacienţii care nu pot utiliza medicamente cu administrare orală pot
fi trataţi prin administrarea
parenterală a unei doze de 20-40 mg ESOBLOK o dată pe zi. Pacienţii
cu reflux esofagian trebuie
trataţi cu o doză de 40 mg, administrată o dată pe zi. Pacienţii
trataţi pentru simptomatologia din boala
de reflux trebuie trataţi cu o doză de 20 mg, administrată o dată
pe zi.
Pentru vindecarea ulcerului gastric asociat tratamentului cu
AINS, doza uzuală este
de 20 mg
administrată, o dată pe zi. Pentru prevenirea ulcerelor gastrice şi
duodenale asociate tratamentului cu
AINS, pacienţii cu risc trebuie trataţi cu o doz