Esmolol OrPha LYO 2500 mg Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prospect Prospect (PIL)
21-05-2024

Ingredient activ:

esmololi hydrochloridum

Disponibil de la:

OrPha Swiss GmbH

Codul ATC:

C07AB09

INN (nume internaţional):

esmololi hydrochloridum

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Compoziție:

esmololi hydrochloridum 2,5 g, poudre.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Les bêtabloquants

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2016-02-10

Caracteristicilor produsului

                                Esmolol OrPha LYO
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate d’esmolol
Excipients
pas d’excipients
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
1 flacon de 50 ml contient 2500 mg de chlorhydrate d'esmolol.
1 ml de solution à diluer pour perfusion (i.v.) reconstituée
contient 50 mg de chlorhydrate d'esmolol (50
mg/ml).
1 ml de solution pour perfusion diluée contient 10 mg de chlorhydrate
d'esmolol (10 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Esmolol OrPha LYO bloque sélectivement les récepteurs
β1-adrénergènes. Ses effets se manifestent
rapidement et la demi-vie d'élimination est brève.
Esmolol OrPha LYO est indiqué dans les cas aigus:
-pour abaisser rapidement la fréquence ventriculaire chez les
patients souffrant de fibrillation auriculaire,
de flutter auriculaire et de tachycardie sinusale;
-en présence de tachycardie supraventriculaire et/ou d'hypertension
avant, pendant et après une opération
ainsi que dans d'autres cas d'urgence.
Posologie/Mode d’emploi
(voir aussi «Mises en garde et précautions».)
Pour abaisser rapidement la fréquence ventriculaire chez les patients
souffrant de fibrillation auriculaire,
de flutter auriculaire et de tachycardie sinusale
Sauf prescription contraire: 500 µg/kg/min comme dose de saturation,
en une minute, suivie d'une dose
d'entretien de 50 µg/kg/min pendant 4 minutes.
Si un effet thérapeutique n'est pas obtenu après 5 minutes avec
cette posologie, réadministrer la même
dose de saturation suivie d'une dose d'entretien de 100 µg/kg/min.
Poursuivre le titrage toutes les 5 minutes en répétant la dose de
saturation (500 µg/kg/min en 1 minute)
et majorer la perfusion d'entretien par incréments de 50 µg/kg/min
pendant 4 minutes, jusqu'à ce qu'on
constate un effet thérapeutique.
Ensuite, la dose de majoration comportera 25 µg/kg/min (sans dose de
saturation) toutes les 5-10
minutes, jusqu'à ce que l'effet désiré soit obtenu.
La dose d'entretien habituelle est de 100 µg/kg/m
                                
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