Esmeron 10 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Rocuronii bromidum

Disponibil de la:

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Codul ATC:

M03AC09

INN (nume internaţional):

Rocuronii bromidum

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

N.V. Organon, Olanda

Data de autorizare:

2020-12-13

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2988/2010/01-02-03 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESMERON 10 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Bromură de rocuroniu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSI
ț
I ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Esmeron şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să
ș
ti
ț
i înainte de a vi se administra Esmeron
3.
Cum se utilizează Esmeron
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Esmeron
6.
Con
ț
inutul ambalajului
ș
i alte informaţii
1.
CE ESTE
ESMERON
ș
I PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Esmeron face parte din grupul de medicamente numite relaxante
musculare. Relaxantele musculare
sunt utilizate în timpul intervenţiilor chirurgicale, ca parte a
anesteziei generale. Când vi se efectuează
o intervenţie chirurgicală, muşchii dumneavoastră trebuie să fie
complet relaxaţi. Acest lucru ajută
chirurgul să opereze mai uşor. În mod normal, nervii trimit mesaje
muşchilor prin impulsuri. Esmeron
acţionează prin blocarea acestor impulsuri şi astfel muşchii se
relaxează. Deoarece şi muşchii necesari
respiraţiei se relaxează, veţi avea nevoie de ajutor pentru
respiraţie (respiraţie artificială) în timpul şi
după intervenţia chirurgicală, până când veţi putea respira
singuri.
În timpul intervenţiei chirurgicale efectul relaxantului muscular
est

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2988/2010/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Esmeron 10 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru soluţie injectabilă conţine bromură de rocuroniu
10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă de culoare slab gălbui/maroniu.
pH: 3,8-4,2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Esmeron este indicat la adulţi şi copii şi adolescenţi (de la
nou-născuţi la termen la adolescenţi [de la 0
la <18 ani])
ca adjuvant în anestezia generală, pentru a facilita intubaţia
traheală, în timpul inducţiei de
rutină şi a fazei de inducţie şi pentru a asigura relaxarea
musculaturii scheletice în timpul intervenţiilor
chirurgicale. La adulţi Esmeron este, de asemenea, indicat pentru a
facilita intubaţia traheală în timpul
fazei de inducţie rapidă şi ca adjuvant în terapia intensivă,
pentru a facilita intubaţia traheală şi
ventilaţia mecanică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Similar altor medicamente blocante neuromusculare, Esmeron trebuie
administrat doar de sau sub
supravegherea unor medici specialişti cu experienţă, care sunt
familiarizaţi cu acţiunea şi utilizarea
acestor medicamente.
Similar altor medicamente blocante neuromusculare, dozele de Esmeron
trebuie individualizate,
pentru fiecare pacient în parte. Pentru determinarea dozei trebuie
să se ţină cont de: metoda de
anestezie şi durata prevăzută pentru intervenţia chirurgicală,
metoda de sedare şi durata prevazută
pentru ventilaţia mecanică, interacţiunile posibile cu alte
medicamente administrate concomitent,
precum şi de starea pacientului.
Este recomandată utilizarea unei tehnici adecvate de monitorizare
neuromusculară pentru a evalua
gradul de bloc neuromuscular şi dispariţia efectului relaxant.
Anestezicele inhalatorii potenţează efectele blocante neur