ESCITAN

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponibil de la:

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Codul ATC:

VASODILATADORES

Zonă Terapeutică:

VASODILATADORES

Statutul autorizaţiei:

Cancelado/Caduco

Data de autorizare:

2011-05-16

Prospect

ESCITAN
(citrato de sildenafila)
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
50 mg e 100 mg
ESCITAN
CITRATO DE SILDENAFILA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 50 mg: embalagens com 1, 2, 4 ou 8
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg: embalagens com 2 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
citrato de sildenafila ...........70,25 mg ........ 1 comprimido
(correspondente a 50 mg de sildenafila base)
citrato de sildenafila...........140,50 mg
....... 1 comprimido (correspondente a 100 mg de sildenafila base)
excipientes q.s.p. ..........................................1
comprimido
(celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, dióxido
de silício, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio,
talco, corante laca azul indigotina).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ESCITAN está indicado para o tratamento da disfunção erétil, que
se entende como sendo a incapacidade
de obter ou manter uma ereção (rigidez do pênis) suficiente para um
desempenho sexual satisfatório.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ESCITAN atua favorecendo o relaxamento da musculatura lisa dos corpos
cavernosos (principal estrutura
erétil do pênis) e a dilatação das artérias que levam o sangue
até eles, facilitando a entrada de sangue no
pênis e consequentemente, favorecendo a ereção. Para que este
medicamento seja eficaz, é necessário
estímulo sexual.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (Leia também as respostas
das Questões
4 e 8)
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES EM
TRATAMENTO COM MEDICAMENTOS QUE
CONTENHAM QUALQUER FORMA DOADORA DE ÓXIDO NÍTRICO, NITRATOS
ORGÂNICOS OU NITRITOS ORGÂNICOS.
Em caso de dúvida, se o medicamento que você está usando é um
medicamento que contenha essas
substâncias, consulte seu médico ou farmacêutico. Você também
não deve usar ESCITAN se tiver
hipersensibilidade (reação alérgica) conhec

Caracteristicilor produsului

ESCITAN
(citrato de sildenafila)
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
50 mg e 100 mg
ESCITAN
CITRATO DE SILDENAFILA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 50 mg: embalagens com 1, 2, 4 ou 8
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg: embalagens com 2 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
citrato de sildenafila ...........70,25 mg ........1 comprimido
(correspondente a 50 mg de sildenafila base)
citrato de sildenafila...........140,50 mg
.......1 comprimido (correspondente a 100 mg de sildenafila base)
excipientes q.s.p. .........................................1
comprimido
(celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, dióxido
de silício, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio,
talco, corante laca azul indigotina).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ESCITAN está indicado para o tratamento da disfunção erétil, que
se entende como sendo a incapacidade
de atingir ou manter uma ereção suficiente para um desempenho sexual
satisfatório. Para que este
medicamento seja eficaz, é necessário estímulo sexual.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, citrato de sildenafila foi avaliado em relação
a seu efeito, em homens com disfunção
erétil (ED), na capacidade para realizar atividade sexual e em muitos
casos, especificamente, ao efeito na
capacidade de obter e manter uma ereção suficiente para uma
atividade sexual satisfatória. Foi avaliado
primariamente em doses de 25 mg, 50 mg e 100 mg em 21 ensaios
clínicos randomizados, duplo-cegos,
placebo-controlados por até 6 meses de duração, usando vários
desenhos de estudo (dose fixa, titulação,
paralelo, cruzado). O citrato de sildenafila foi administrado para
mais de 3000 pacientes com idade de 19
a 87 anos, com ED de várias etiologias (orgânica, psicogênica,
mista) com uma duração média de 5 anos.
O citrato de sildenafila demonstrou melhora estatisticamente
signific