ESCITALOPRAM TEVA 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ESCITALOPRAMUM

Disponibil de la:

ACTAVIS LTD. - MALTA

Codul ATC:

N06AB10

INN (nume internaţional):

ESCITALOPRAMUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TEVA B.V. - OLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Rezumat produs:

12770/2019/12 Cutie cu 1 flac. din PE x 200 compr. film.; 12770/2019/11 Cutie cu 1 flac. din PE x 100 compr. film.; 12770/2019/10 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 200 compr. film.; 12770/2019/09 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 100 compr. film.; 12770/2019/08 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 98 compr. film.; 12770/2019/07 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 60 compr. film.; 12770/2019/06 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 56 compr. film.; 12770/2019/05 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 50 compr. film.; 12770/2019/04 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 30 compr. film.; 12770/2019/03 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 28 compr. film.; 12770/2019/02 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 20 compr. film.; 12770/2019/01 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 14 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12770/2019/01-12 _Anexa 1_
NR. 12771/2019/01-11 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
ESCITALOPRAM TEVA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ESCITALOPRAM TEVA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-1 daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Escitalopram Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Escitalopram Teva
3.
Cum să luaţi Escitalopram Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Escitalopram Teva
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ESCITALOPRAM TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Escitalopram Teva conține substanța activă escitalopram.
Escitalopram Teva aparţine unui grup de
medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei (ISRS). Aceste
medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier
prin creşterea concentraţiei de
serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt
considerate un factor important în
instalarea depresiei şi afecţiunilor asemănătoare.
Escitalopram Teva este utilizat în tratamentul depresiei (episoadelor
de depresie majoră) şi tulburărilor de
anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie,
tulburările de anxietate socială,
tulburările de anxietate generalizată

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12770/2019/01-12 _Anexa 2 _ NR. 12771/2019/01-11
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Escitalopram Teva 10 mg comprimate filmate
Escitalopram Teva 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
10 MG
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg (sub formă de
oxalat de escitalopram).
20 MG
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg (sub formă de
oxalat de escitalopram).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
10 MG_ _
Comprimate filmate ovale, biconvexe (6,4 mm x 9,25 mm), de culoare
albă, cu o linie mediană pe una
dintre fețe și marcate cu „E” pe cealaltă față, prevăzute cu
șanțuri laterale. Comprimatul poate fi divizat în
două doze egale.
20 MG_ _
Comprimate filmate ovale, biconvexe (8 mm x 11,7 mm), de culoare
albă, cu o linie mediană pe una
dintre fețe și marcate cu „E” pe cealaltă față, prevăzute cu
șanțuri laterale. Comprimatul poate fi divizat în
două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
-
episoadelor de depresie majoră
-
tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie
-
tulburărilor de anxietate socială (fobia socială)
-
tulburărilor de anxietate generalizată
-
tulburărilor obsesiv-compulsive
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Nu a fost demonstrată siguranţa utilizării unor doze zilnice mai
mari de 20 mg.
Episoade de depresie majoră
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
terapeutic al fiecărui pacient, doza poate fi
crescută până la maxim 20 mg pe zi.
În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a se obţine un
răspuns antidepresiv. După ce simptomele
dispar, este necesară continuarea tratamentului o perioadă de cel
puţin 6 luni, pentru consolidarea
răspunsului terapeutic.
Tulburări de panică însoţite sau nu de agorafobie
În prima săptămână este recomandată o doză ini�