ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ESCITALOPRAMUM

Disponibil de la:

ACTAVIS LTD. - MALTA

Codul ATC:

N06AB10

INN (nume internaţional):

ESCITALOPRAMUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Rezumat produs:

12770/2019/12 Cutie cu 1 flac. din PE x 200 compr. film.; 12770/2019/11 Cutie cu 1 flac. din PE x 100 compr. film.; 12770/2019/10 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 200 compr. film.; 12770/2019/09 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 100 compr. film.; 12770/2019/08 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 98 compr. film.; 12770/2019/07 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 60 compr. film.; 12770/2019/06 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 56 compr. film.; 12770/2019/05 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 50 compr. film.; 12770/2019/04 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 30 compr. film.; 12770/2019/03 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 28 compr. film.; 12770/2019/02 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 20 compr. film.; 12770/2019/01 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 14 compr. film.; 6377/2014/12 Cutie cu 1 flac. din PE x 200 compr. film.; 6377/2014/11 Cutie cu 1 flac. din PE x 100 compr. film.; 6377/2014/10 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 200 compr. film.; 6377/2014/09 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 100 compr. film.; 6377/2014/08 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 98 compr. film.; 6377/2014/07 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 60 compr. film.; 6377/2014/06 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 56 compr. film.; 6377/2014/05 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 50 compr. film.; 6377/2014/04 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 30 compr. film.; 6377/2014/03 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 28 compr. film.; 6377/2014/02 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 20 compr. film.; 6377/2014/01 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 14 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12770/2019/01-12 _Anexa 1_ NR. 12771/2019/01-11_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ESCITALOPRAM ACTAVIS 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-1 daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Escitalopram Actavis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Escitalopram Actavis
3.
Cum să luaţi Escitalopram Actavis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Escitalopram Actavis
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTEESCITALOPRAM ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Escitalopram Actavis aparţine unui grup de medicamente antidepresive
denumit ISRS (inhibitori selectivi
ai recaptării serotoninei). Aceste medicamente acţionează asupra
sistemului serotoninergic din creier prin
creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul
sistemului serotoninergic sunt considerate
un factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor
asemănătoare.
Escitalopram Actaviseste utilizat în tratamentul:
-
Tulburărilor depresive (episoade de depresie majoră)
-
Tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie (de exemplu frica
de a ieși din casă, de a intra în
magazine, de a sta în mijlocul unei mulțimi sau în locuri publice)
-
Tu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12770/2019/01-12
_Anexa 2 _ NR.
12771/2019/01-11
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Escitalopram Actavis 10 mg comprimate filmate
Escitalopram Actavis 20 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Escitalopram Actavis 10 mg: _
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg (sub formă de
oxalat de escitalopram).
_Escitalopram Actavis 20 mg: _
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg (sub formă de
oxalat de escitalopram).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
_Escitalopram Actavis 10 mg: _
Comprimate filmate ovale, biconvexe (6,4 x 9,25 mm), de culoare albă,
cu o linie mediană pe una dintre fețe și marcate cu „E” pe
cealaltă
față, prevăzute cu șanțuri laterale. Comprimatul poate fi divizat
în
două doze egale.
_Escitalopram Actavis 20 mg: _
Comprimate filmate ovale, biconvexe (8 x 11,7 mm), de culoare albă,
cu
o linie mediană pe una dintre fețe și marcate cu „E” pe
cealaltă față,
prevăzute cu șanțuri laterale. Comprimatul poate fi divizat în
două
doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
-
episoadelor de depresie majoră.
-
tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie.
-
tulburărilor de anxietate socială (fobia socială).
-
tulburărilor de anxietate generalizată.
-
tulburărilor obsesiv-compulsive.
2
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Nu a fost demonstrată siguranţa utilizării unor doze zilnice mai
mari
de 20 mg.
Escitalopram Actavis se administrează în doză unică zilnică şi
poate fi
utilizat cu sau fără alimente.
Doze
_Episoade de depresie majoră _
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
terapeutic al fiecărui pacient, doza poate fi crescută până la
maxim 20
mg pe zi.
În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a se obţine un
răspuns
antidepresiv. După ce simptomele dis