ESCAPELLE 1,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LEVONORGESTRELUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

Codul ATC:

G03AC03

INN (nume internaţional):

LEVONORGESTRELUM

Dozare:

1,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

CONTRACEPTIVE HORMONALE SISTEMICE PROGESTOGENE

Rezumat produs:

8697/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8697/2016/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESCAPELLE 1,5 MG COMPRIMATE
levonorgestrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să luaţi
Escapelle 1,5 mg comprimate cu atenţie, pentru a obţine cele mai
bune rezultate.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaților din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Escapelle şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escapelle
3.
Cum să luaţi Escapelle
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Escapelle
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESCAPELLE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Escapelle este un contraceptiv de urgenţă, care poate fi utilizat
în termen de 72 ore (3 zile) după un
contact sexual neprotejat sau de la eşuarea metodei contraceptive
utilizate de dumneavoastră.
Escapelle conţine o substanţă activă sintetică de tip hormonal,
denumită levonorgestrel.
Previne sarcina în 99% din cazuri, dacă îl luaţi în primele 72
ore după ce a avut loc un contact sexual
neprotejat. Nu va preveni sarcina de fiecare dată şi este mult mai
eficient cu cât este luat mai repede
după contactul sexual neprotejat. Este mai bine să îl luaţi în
decurs de 12 ore decât să amânaţi până în
a treia zi.
Se consideră că Escapelle acţionează astfel:
-
împiedică ovarele d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8697/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ESCAPELLE 1,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine levonorgestrel 1,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 142,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare aproape albă, cu diametrul de
aproximativ 8 mm, inscripţionate
cu ,,G00” pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţia de urgenţă în primele 72 ore după un contact sexual
neprotejat sau ineficacitatea unei
metode contraceptive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie administrat un comprimat, cât mai curând posibil, de
preferinţă în termen de 12 ore şi nu mai
târziu de 72 ore după un contact sexual neprotejat (vezi pct. 5.1).
Dacă apar vărsături în primele 3 ore de la administrarea
comprimatului, trebuie administrat imediat un
alt comprimat.
Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra
enzimelor hepatice în ultimele
4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență se
recomandă utilizarea unei metode contraceptive
de urgență non-hormonale, adică DIU cu Cupru, iar la femeile care
nu pot sau nu doresc să utilizeze
DIU cu Cupru se recomandă administrarea unei doze duble de
levonorgestrel (adică 2 comprimate
administrate odată) (vezi pct. 4.5).
Levonorgestrelul poate fi utilizat în orice moment al ciclului
menstrual, cu excepţia cazului în care a
întârziat sângerarea menstruală.
2
După utilizarea metodei contraceptive de urgenţă se recomandă
utilizarea unei metode de barieră
locală (de exemplu: prezervativul, diafragma, spermicidele, cupola
cervicală) până la începerea
următorului ciclu menstrual. Utilizarea levonorgestrelului nu
constituie o contraindicaţie în ceea ce
priveşte continuarea contra