Escapelle 1,5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levonorgestrelum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

G03AC03

INN (nume internaţional):

Levonorgestrelum

Dozare:

1,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2015-01-21

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESCAPELLE 1,5 MG COMPRIMATE
Levonorgestrelum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistulu. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Escapelle şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escapelle
3. Cum să luaţi Escapelle
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Escapelle
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ESCAPELLE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Escapelle este un contraceptiv de urgenţă care poate fi utilizat în
primele 72
de ore (3 zile) de la un contact sexual neprotejat sau dacă metoda
dumneavoastră contraceptivă obişnuită a eşuat.
Escapelle conţine levonorgestrel, o substanţă activă de sinteză
cu activitate
asemănătoare hormonilor. Escapelle previne aproximativ 85% dintre
sarcinile
posibile, dacă este administrat în primele 72 ore după ce a avut
loc un
contact sexual neprotejat. Nu va preveni sarcina de fiecare dată şi
este mai
eficient dacă îl luaţi cât mai curând posibil după contactul
sexual neprotejat.
Este mai bine să îl luaţi în primele 12 ore decât să amânaţi
până în ziua a treia.
Se consideră că Escapelle acţionează astfel:

vă împiedică ovarele să elibereze un ovul;

împiedică spermatozoizii să fertilizeze orice ovul p

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ESCAPELLE 1,5 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine levonorgestrel 1.5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 142,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate plate, cu margini conturate, de culoare aproape albă, cu
,,GOO” pe
una din feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţia de urgenţă în primele 72 ore după un contact sexual
neprotejat
sau eşecul unei metode contraceptive.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie administrat un comprimat cât mai curând posibil, de preferat
în primele
12 ore, şi nu mai târziu de 72 ore după un contact sexual
neprotejat (vezi pct.
5.1).
Dacă apar vărsături în primele 3 ore de la administrarea
comprimatului, trebuie
utilizat imediat un alt comprimat.
Escapelle poate fi utilizat în orice moment al ciclului menstrual, cu
excepţia
cazului în care a întârziat sângerarea menstruală.
După utilizarea metodei contraceptive de urgenţă se recomandă
utilizarea unei
metode contraceptive de barieră locale (de exemplu: prezervativ,
diafragmă,
spermicide, cupolă cervicală) până la începerea următorului
ciclu menstrual.
Utilizarea de levonorgestrel nu constituie o contraindicaţie pentru
continuarea
contracepţiei hormonale regulate.
_ _
_Copii şi adolescenţi_:
Nu se recomandă utilizarea Escapelle la copii şi adolescenţi.
Datele disponibile referitoare la utilizarea medicamentului de către
femei cu
vârstă sub 16 ani sunt foarte limitate.
2
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi
la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Contracepţia de urgenţă este o metodă ocazională. Nu trebuie să
înlocuiască în
niciun caz o metodă contraceptivă cu utilizare regulată.
Contracepţia