Escadra

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Ezomeprazolas

Disponibil de la:

Actiofarma, UAB

Codul ATC:

A02BC05

INN (nume internaţional):

Ezomeprazolas

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Calea de administrare:

vartoti per burną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Esomeprazole

Statutul autorizaţiei:

Išregistruotas

Data de autorizare:

2019-05-28

Caracteristicilor produsului

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ OPA/AL/PE + SAUSIKLIO/AL + PE FOLIJOS IR
OPA/AL/PVC/AL FOLIJOS
LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Escadra 40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Ezomeprazolas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 40 mg
ezomeprazolo (magnio druskos dihidrato
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinė medžiaga - sacharozė.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Skrandyje neiri kietoji kapsulė
14 skrandyje neirių kietųjų kapsulių
28 skrandyje neirios kietosios kapsulės
56 skrandyje neirios kietosios kapsulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
Kapsules reikia nuryti sveikas. Kapsulių kramtyti ar traiškyti
negalima.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: (MMMM mm)
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
OPA/Al/PE + sausiklio/Al + PE folijos lizdinės plokštelės
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
OPA/Al/PVC/Al_ _folijos lizdinės plokštelės
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETAUS IMPORTUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N14 – LT/L/19/0933/001
N28 – LT/L/19/0933/002
N56 – LT/L/19/0933/003
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot: {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
escadra 40 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS –