Erolin 10 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Loratadinum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

R06AX13

INN (nume internaţional):

Loratadinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT EROLIN 10 MG COMPRIMATE
Loratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Erolin comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erolin comprimate
3.
Cum să luaţi Erolin comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Erolin comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EROLIN COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Erolin comprimate aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
numele de antihistaminice.
Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei
împiedicând efectele unei substanţe
numită histamină, care este produsă în corpul nostru.
Erolin comprimate poate fi utilizate pentru ameliorarea
simptomatologiei asociată rinitelor alergice
(de exemplu: febra fânului, guturaiul alergic, cauzat de praf, blana
animalelor), cum ar fi strănutul,
secreţia nazală abundentă, mâncărime nazală sau în gât,
usturime sau mâncărime oculară, lăcrimare.
Erolin comprimate poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea
simptomelor alergice cutanate
ale urticariei (mâncărimile, roşeaţa) precum şi numărul şi
dimensiunile elementelor eruptive apărute
pe piele.
Acţiunea preparatului Erolin comprimate durează o zi întreagă şi
vă

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Erolin 10 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine:
_substanţa activă: _
loratadină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 63,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare albă sau
aproape albă, cu insigna
literei stilizate „E” şi cifra „531” pe una din părţi şi
cu incizie pe altă parte, fără sau aproape
fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi
egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al rinitei alergice şi urticariei idiopatice
cronice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regim de dozare
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Doza recomandată constituie 10 mg (1 comprimat) o dată pe zi.
_Copii _
_La copii cu vârsta de 6-12 ani preparatul se administrează în
funcţie de greutatea corporală _
•
_COPII CU VÂRSTA DE 6-12 ANI CU GREUTATE CORPORALĂ PESTE 30 KG_:
câte 1 comprimat o dată
pe zi.
•
_COPII CU GREUTATE CORPORALĂ DE 30 KG SI SUB 30 KG_
: Erolin 10 mg comprimate nu se va
administra la copii cu vârsta de 6-12 ani cu greutate corporală sub
30 kg.
_La copii cu vârsta de 2-6 ani_
doza adecvată de loratadină se recomandă de administrat sub
formă de sirop.
Preparatul Erolin nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta
sub 2 ani.
Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța administrarii
comprimatelor la copii cu vârsta sub 2
ani.
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici _
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
_Pacienţii cu tulburarea funcţiei renale _
La pacienţii cu tulburarea funcţiei renale nu este necesară
ajustarea dozei.
_Pacienţii cu tulburarea funcţiei hepatice _
La pacienţii cu afectarea severă a funcţiei hepatice tratamentul se
va iniţia cu doze mai mici,
deoarece la aceşti pacienţi clearance-ul loratadinei e