Erolin 10 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Loratadinum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

R06AX13

INN (nume internaţional):

Loratadinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2017-11-15

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
EROLIN 10 MG COMPRIMATE
Loratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Erolin comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erolin comprimate
3.
Cum să luaţi Erolin comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Erolin comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EROLIN COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Erolin comprimate aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
numele de antihistaminice.
Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei
împiedicând efectele unei substanţe
numită histamină, care este produsă în corpul nostru.
Erolin comprimate poate fi utilizate pentru ameliorarea
simptomatologiei asociată rinitelor alergice
(de exemplu: febra fânului, guturaiul alergic, cauzat de praf, blana
animalelor), cum ar fi strănutul,
secreţia
nazală
abundentă,
mâncărime
nazală
sau
în
gât,
usturime
sau
mâncărime
oculară,
lăcrimare.
Erolin comprimate poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea
simptomelor alergice cutanate
ale urticariei (mâncărimile, roşeaţa) precum
şi numărul
şi dimensiunile
elementelor eruptive
apărute pe piele.
Acţiunea preparatului Erolin comprimate durează o zi întreagă şi
vă permite

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EROLIN 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine: _substanţa activă: _loratadină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 63,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare albă sau
aproape albă, cu insigna literei
stilizate „E” şi cifra „531” pe una din părţi şi cu
incizie pe altă parte, fără sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al rinitei alergice şi urticariei idiopatice
cronice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regim de dozare
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Doza recomandată constituie 10 mg (1 comprimat) o dată pe zi.
_ _
_Copii _
_La copii cu vârsta de 6-12 ani preparatul se administrează în
funcţie de greutatea corporală _
_Copii cu vârsta de 6-12 ani cu greutate corporală peste 30 kg_:
câte 1 comprimat o dată pe zi.
_Copii cu greutate corporală sub 30 kg_: Erolin 10 mg comprimate nu
se va administra la copii cu
vârsta de 6-12 ani cu greutate corporală sub 30 kg.
_La copii cu vârsta de 2-6 ani_ doza adecvată de loratadină se
recomandă de administrat sub formă de
sirop.
Preparatul Erolin nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta
sub 2 ani.
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici _
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
_ _
_Pacienţii cu tulburarea funcţiei renale _
La pacienţii cu tulburarea funcţiei renale nu este necesară
ajustarea dozei.
_ _
_Pacienţii cu tulburarea funcţiei hepatice _
La pacienţii cu afectarea severă a funcţiei hepatice tratamentul se
va iniţia cu doze mai mici,
deoarece la aceşti pacienţi clearance-ul loratadinei este redus.
Doza iniţială recomandată pentru adulţi şi copii cu masa
corporală peste 30 kg constituie 10 mg
peste