Ermucin 175 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Erdosteinum

Disponibil de la:

UAB "MRA"

Codul ATC:

R05CB15

INN (nume internaţional):

Erdosteinum

Dozare:

175 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

pulbere pentru suspensie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zeta Farmaceutici SPA, Italia

Data de autorizare:

2022-08-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ERMUCIN
175 MG/5ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Erdosteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. -
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT :
1. Ce este Ermucin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ermucin
3. Cum să luați Ermucin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ermucin
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE ERMUCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ermucin conține substanța activă erdosteină. Preparat mucolitic,
care reduce viscozitatea secrețiilor
bronhice, indicat pentru tratamentul bolilor acute și cronice ale
căilor respiratorii.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ERMUCIN
NU UTILIZAŢI ERMUCIN DACĂ:
-
sunteți
alergic
(hipersensibilitate)
la
ermucin
sau
la
oricare
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale medicamentului (enumerate la punctul 6);
-
aveți ulcer peptic activ;
-
aveți insuficiență renală cu clearance al creatininei <25 ml / min
sau cu insuficiență hepatică
severă,
-
dacă suferiți de ciroză hepatică și deficit al enzimei
cistation-sintetază, datorită efectului posibil
al produsului asupra metabolizmului metioninei;
-
copii sub 2 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a
lua acest medicament.
_COPII _
Ermuc

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ermucin 175 mg/5ml pulbere pentru suspensie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă:
5 ml suspensie orală conţine 175 mg erdosteină
Excipienți cu efect cunoscut: zaharoză, sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Descrierea produsului: pulbere fină, albă, cu miros plăcut și
aromă caracteristică de portocală.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparat mucolitic, care reduce viscozitatea secrețiilor bronhice,
indicat pentru tratamentul bolilor
acute și cronice ale căilor respiratorii.
Medicamentul este folosit pentru tratamentul adulților și a copiilor
mai mari de 2 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_ADULŢI: _
Cîte 10 ml de 2 ori pe zi.
_ _
_COPII: _
Regimul de dozare este determinat pe baza greutății corporale și a
vârstei, după cum urmează:
15-19 kg (mai mari de 2 ani): 5 ml de 2 ori pe zi.
20-30 kg (mai mari de 2 ani): 5ml de 3 ori pe zi.
peste 30 kg (mai mari de 2 ani): 10 ml de 2 ori pe zi.
MOD DE ADMINISTRARE:
Pentru administrare orală.
Adăugați apă în flaconul cu pulbere până la semnul marcat pe
flacon. Agitați bine până se formează
o suspensie uniformă. Verificați nivelul conținutului flaconului
și (dacă este necesar) adăugați apă și
agitați flaconul din nou. Suspensia preparată poate fi utilizată
cel mult 15 zile, trebuie păstrată la
frigider la o temperatură de 2-8 ° C.
Se agită înainte de fiecare utilizare!
4.3 CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la punctul 6.1,
- ulcer peptic activ,
-datorită efectului posibil al produsului asupra metabolismului
metioninei, Ermucina este
contraindicată pacienților, care suferă de ciroză hepatică și
deficit de enzimă cistation-sintetază.
- deoarece nu există date despre pacienții cu insuficiență renală
cu clearance al creatininei <25 ml