Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Erlotinib
Sandoz Farmacêutica, Lda.
L01EB02
Erlotinib
100 mg
Comprimido revestido por película
Erlotinib, cloridrato 109.27 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
16.1.9 - Outros citotóxicos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
erlotinib
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5744560 CNPEM: N/A CHNM: 10069800 Comercializado
Autorizado
2018-03-22
APROVADO EM 22-03-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Erlotinib Sandoz 25 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib Sandoz 100 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib Sandoz 150 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Erlotinib Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Erlotinib Sandoz 3. Como tomar Erlotinib Sandoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Erlotinib Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Erlotinib Sandoz e para que é utilizado Erlotinib Sandoz contém a substância ativa erlotinib. Erlotinib Sandoz é um medicamento usado para tratar o cancro impedindo a atividade de uma proteína chamada recetor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Sabe-se que esta proteína está envolvida no crescimento e disseminação das células cancerosas. Erlotinib Sandoz é indicado para adultos. Este medicamento pode ser-lhe prescrito se tem cancro do pulmão de células não pequenas num estado avançado. Pode ser prescrito como tratamento inicial ou como tratamento após quimioterapia inicial se a sua doença permanecer sem agravamento, desde que as suas células cancerígenas tenham mutações específicas do EGFR. Pode também ser prescrito se a quimioterapia anterior não ajudou a controlar a sua doença. Este medicamento pode também ser-lhe prescrito Citiți documentul complet
APROVADO EM 22-03-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Erlotinib Sandoz 25 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib Sandoz 100 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib Sandoz 150 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Erlotinib Sandoz 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de erlotinib (sob a forma de cloridrato de erlotinib). Erlotinib Sandoz 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de erlotinib (sob a forma de cloridrato de erlotinib). Erlotinib Sandoz 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de erlotinib (sob a forma de cloridrato de erlotinib). Excipiente(s) com efeito conhecido Erlotinib Sandoz 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 23,98 mg de lactose mono-hidratada. Erlotinib Sandoz 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 95,93 mg de lactose mono-hidratada. Erlotinib Sandoz 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 143,90 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Erlotinib Sandoz 25 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco a amarelado, redondo, biconvexo, com a gravação “25” numa das faces. O diâmetro do comprimido é 6,1 mm ± 5 %. APROVADO EM 22-03-2018 INFARMED Erlotinib Sandoz 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco a amarelado, redondo, biconvexo, com a gravação “100” numa das faces. O diâmetro do comprimido é 8,9 mm ± 5 %. Erlotinib Sandoz 150 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco a amarelado, redondo, biconvexo, com a gravação “150 Citiți documentul complet