ERDOMED 300 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ERDOSTEINUM

Disponibil de la:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA - ITALIA

Codul ATC:

R05CB15

INN (nume internaţional):

ERDOSTEINUM

Dozare:

300mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

1120/2008/02 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 1120/2008/01 Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1120/2008/01-02_ _
_ _
_ _
_ Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Erdomed şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Erdomed
3.
Cum să utilizaţi Erdomed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Erdomed
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ERDOMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Erdomed este un mucolitic care, dupa administrare orală, reduce
vâscozitatea secreţiilor bronşice
şi favorizează eliminarea acestora, îmbunătăţind respiraţia.
Erdomed este utilizat ca terapie secretolitică în afecţiuni
bronhopulmonare acute şi cronice, care
sunt însoţite de o tulburare a producţiei şi transportului de
mucus şi pentru fluidificarea mucusului
vâscos în cazul afecţiunilor acute şi cronice ale căilor
respiratorii.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ERDOMED
NU UTILIZAŢI ERDOMED
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la la erdosteină sau la
oricare dintre celelalte
componente ale Erdomed
-
dacă aveţi funcţia ficatului sau rinichilor sever afectate
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI ERDOMED
-
dacă aveţi funcţia ficatului sau rinichilor afectate,
-
dacă aveţi ulcer gastro-duodenal.
Deoarece creşte volumul secreţiilor bronşice, Erdomed poate
accentua reflexul de tuse.
2
Nu luaţi medicamente care inhibă tusea, deoar

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1120/2008/01-02 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ERDOMED 300 mg, capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine erdosteină 300 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule cu corpul de culoare galben şi capacul de culoare verde,
conţinând pulbere de culoare
albă până la uşor crem.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament secretolitic în afecţiunile acute şi cronice
bronhopulmonare, care sunt însoţite de o
tulburare a producţiei şi transportului de mucus.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi (inclusiv vârstnici)_
: se administrează 300 mg erdosteină (1 capsulă) de 2 sau 3 ori pe
zi,
înainte de mese.
Capsulele se înghit întregi, cu lichid.
_Copii şi adolescenţi_
: se administrează alte forme farmaceutice, adecvate vârstei.
_ _
_Insuficienţă hepatică_
_uşoară până la moderată: _
se reduce doza la 300 mg erdosteină (1 capsulă)
pe zi.
_ _
Durata tratamentului trebuie individualizată.
4.3 CONTRAINDICAŢII
2
-
Hipersensibilitate la erdosteină sau la oricare dintre excipienţi,
-
Insuficienţă hepatică severă,
-
Insuficienţă
_ _
renală severă
_ _
(clearance-ul creatininei sub 25 ml/min)
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În insuficienţa hepatică uşoară până la moderată este
necesară reducerea dozei. (vezi şi pct.
4.2).
În insuficienţa renală uşoară până la moderată
erdosteina trebuie administrată cu prudenţă
putând fii necesară reducerea dozei.
Se administrează cu prudenţă la pacienţii cu ulcer
gastro-duodenal.
Fluidificarea brutală a secreţiilor poate determina inundarea
bronhiilor la bolnavii incapabili să
expectoreze (impunându-se bronhoaspiraţie de urgenţă).
Prin creşterea volumului secreţiilor bronşice, erdosteina poate
accentua reflexul de tuse.
Apariţia tusei productive în timpul