ERDOMED 175 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ERDOSTEINUM

Disponibil de la:

ANGELINI PHARMA CESKÁ REPUBLICA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

R05CB15

INN (nume internaţional):

ERDOSTEINUM

Dozare:

175mg/5ml

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

3063/2010/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna a 50 g pulb. pt. obtinerea a 100 ml susp. orala + 1 masura dozatoare din PP;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3063/2010/01_ _
_ _
_ _
_ Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ERDOMED 175 MG/5ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Erdosteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Erdomed şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Erdomed
3.
Cum să utilizaţi Erdomed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Erdomed
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ERDOMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Erdomed este un mucolitic care, după administrare orală, reduce
vâscozitatea secreţiilor bronşice
şi favorizează eliminarea acestora, îmbunătăţind respiraţia.
Erdomed este utilizat ca terapie secretolitică în afecţiuni
bronhopulmonare acute şi cronice, care
sunt însoţite de o tulburare a producţiei şi transportului de
mucus şi pentru fluidificarea mucusului
vâscos în cazul afecţiunilor acute şi cronice ale căilor
respiratorii.
Medicamentul este destinat utilizării de către adolescenţi şi
copii cu greutatea corporală peste 15
kg.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ERDOMED
NU UTILIZAŢI ERDOMED
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la erdosteină sau la oricare
dintre celelalte componente
ale Erdomed
-
dacă aveţi funcţia ficatului sau a rinichilor sever afectate
2
-
dacă aveţi homocistinurie, datorită posibilei interacţiuni a
metaboliţilor cu metabolismul
metioninei/cistei

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3063/2010/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Erdomed 175 mg/5ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţin 175 mg erdosteină.
Excipienţi: sucroză (zahăr) 41,99 g pe 100 ml suspensie orală; 200
mg benzoat de sodiu (E 211)
în fiecare unitate de volum, care este echivalent la 10 mg/5 ml, mai
puțin de 1 mmol sodiu (23
mg) pe 5 ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere fină, de culoare albă, cu miros şi gust plăcut.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament secretolitic în afecţiunile acute şi cronice
bronhopulmonare, care sunt însoţite de o
tulburare a producţiei şi transportului de mucus. Pentru
fluidificarea mucusului vâscos în
afecţiuni acute şi cronice ale căilor respiratorii.
Medicamentul este destinat utilizării de către adolescenţi şi
copii cu greutatea corporală peste 15
kg.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Copii cu greutate corporală cuprinsă între 15 şi 19 kg: 5 ml
suspensie orală, de 2 ori pe zi.
Copii cu greutate corporală cuprinsă între 20 şi 30 kg: 5ml
suspensie orală de 3 ori pe zi.
2
Copii cu greutate corporală peste 30 kg şi adulţi: 10 ml suspensie
orală de 2 ori pe zi.
Mod de administrare:
Pentru administrare orală.
Prepararea suspensiei: se adaugă apă în flaconul cu pulbere până
la semnul marcat pe flacon şi se
agită puternic; se completează cu apă până la marcaj şi se
agită din nou.
Se agită flaconul înaintea fiecărei administrări.
Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie stabilită individual.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la erdosteină sau la oricare dintre excipienţi
Insuficienţă hepatică severă
Insuficienţă
_ _
renală severă
_ _
(clearance-ul creatininei sub 25 ml/min)
Datorită posibilei interacţiuni a metaboliţi