Erbinol 250 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Terbinafinum

Disponibil de la:

Rotapharm Limited

Codul ATC:

D01BA02

INN (nume internaţional):

Terbinafinum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N7x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

S.C. Slavia Pharm SRL , România

Data de autorizare:

2023-06-23

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ERBINOL 250 MG COMPRIMATE
Terbinafină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE, CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Erbinol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Erbinol
3. Cum să luaţi Erbinol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Erbinol
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ERBINOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Erbinol
comprimate
conține
substanță
activă
terbinafină.
Aceasta
aparține
unui
grup
de
medicamente numite antifungice.
Erbinol comprimatele este utilizat pentru tratamentul infecțiilor
fungice ale pielii și unghiilor.
Administrată oral, terbinafina atinge la locul infecției
concentrații suficient de mari încât să
omoare ciuperca sau să îi oprească creșterea.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ERBINOL
Erbinol comprimate vi se va prescrie numai de către medicul
dumneavoastră. Urmaţi cu atenţie
toate instrucţiunile medicului dumneavoastră, chiar dacă ele
diferă de informaţiile generale
conţinute în acest prospect.
Nu utilizaţi Erbinol:
−
dacă sunteţi alergic la terbinafină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
−
dacă aveți sau ați avut boli hepatice cronice sau acute.
Dacă credeți că or

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Erbinol 250 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine terbinafină (sub formă de clorhidrat de
terbinafină) 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la alb-gălbui.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecții fungice ale pielii și unghiilor cauzate de
_Trichophyton_
(de ex.
_T. _
_rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum _
),
_Microsporum _
_canis_
și
_Epidermophyton floccosum_
.
1. Erbinol comprimate este indicat în tratamentul tricofiției (tinea
corporis, tinea cruris și tinea
pedis) în care tratamentul oral este considerat adecvat, având în
vedere localizarea, severitatea şi
întinderea infecţiei.
2. Erbinol comprimate este indicat în tratamentul onicomicozei.
Notă: Spre deosebire de Erbinol pentru uz topic, Erbinol pentru uz
oral nu este eficace în
pytiriasis versicolor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Durata tratamentului variază în funcţie de indicaţie şi de
severitatea infecţiei.
_Adulţi _
Doza recomandată este de 250 mg terbinafină (un comprimat Erbinol),
o dată pe zi.
Infecţii cutanate
Durata tratamentului recomandată:
-
tinea pedis (interdigitală, plantară/tip mocasin): 2-6 săptămâni;
-
tinea corporis: 4 săptămâni;
-
tinea cruris: 2-4 săptămâni.
Rezoluţia completă a semnelor şi simptomelor de infecţie poate să
apară abia după câteva
săptămâni de la vindecarea micozei.
Onicomicoză
Pentru majoritatea pacienţilor, durata tratamentului este între 6
săptămâni și 3 luni.
În majoritatea cazurilor, pentru infecţiile unghiilor de la mâini,
alte infecții ale unghiilor de la
picior, cu excepția unghiei de la degetul mare sau la pacienții de
vârstă mai tânără, perioadele de
tratament sunt mai mici de 3 luni. În tratamentul infecțiilor
unghiilor de la picioare, 3 luni sunt
de obicei suficiente, deși u