Erazaban 100 mg/g Creme

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Docosanol

Disponibil de la:

Engelhard Arzneimitttel GmbH & Co. KG

Codul ATC:

D06BB11

INN (nume internaţional):

Docosanol

Dozare:

100 mg/g

Forma farmaceutică:

Creme

Compoziție:

Docosanol 100 mg/g

Calea de administrare:

Uso cutâneo

Unități în pachet:

Bisnaga 1 unidade(s) - 5 g

Clasă:

13.1.4 - Antivíricos

Tip de prescriptie medicala:

MNSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

docosanol

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5128780 CNPEM: 50107372 CHNM: 10065466 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2004-07-15

Prospect

APROVADO EM
17-01-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Erazaban 100 mg/g creme
Docosanol
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Erazaban com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 10 dias,
consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Erazaban e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Erazaban
3. Como usar Erazaban
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Erazaban
6. Outras informações
1. O QUE É ERAZABAN E PARA QUE É UTILIZADO
O Docosanol é um agente antiviral. O Erazaban é um creme branco
usado no
tratamento das fases iniciais da infeção recorrente pelo herpes
simplex labial em adultos
e adolescentes (com mais de 12 anos de idade).
Para ser eficaz, o tratamento com Erazaban terá de ser iniciado na
fase inicial da infeção
pelo herpes simplex, antes de aparecerem bolhas. Comece a utilização
de Erazaban
assim que sentir qualquer sintoma do herpes simples labial tal como
vermelhidão,
comichão, dor, prurido ou picadas. Continue a utilização até à
recuperação,
normalmente entre 4 a 6 dias.
O herpes simplex (também designado por herpes labial simples) é
causado por infeção
pelo vírus herpes simplex. A infeção pode aparecer quando o sistema
imunitário está
enfraquecido, em períodos de stress ou durante o período menstrual.
O vírus causa
bolhas ou feridas, sobretudo nos lábios.
2. ANTES DE UTILIZAR ERAZABAN
APROVADO EM
17-01-2014
INFARMED
Não utilize Erazaban:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao docosanol ou a qualquer outro
componente do
creme

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
17-01-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Erazaban 100 mg/g creme
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada grama de creme contém 100 mg de docosanol.
Excipiente: 50 mg de propilenoglicol/grama de creme.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Creme
Creme branco
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento das fases iniciais (fase do pródromo ou do eritema) da
infeção recorrente
pelo herpes simples labial (herpes simplex) em adultos e adolescentes
(acima dos 12
anos de idade) imunocompetentes.
4.2 Posologia e modo de administração
Via de Administração: Uso cutâneo
Posologia
Adultos e adolescentes (12-18 anos): Aplique cuidadosamente uma fina
camada de
creme cobrindo totalmente o herpes simples 5 vezes ao dia
(aproximadamente de 3 em
3 horas durante o dia).
O tratamento tem de começar logo que possível após a ocorrência
dos primeiros sinais
ou sintomas de herpes simples (dor, ardor/comichão/prurido ou
vermelhidão), uma vez
que a eficácia não foi demonstrada quando o tratamento é iniciado
numa fase em que já
se desenvolveu uma bolha ou úlcera.
O tratamento deve prosseguir até à recuperação, normalmente entre
4 a 6 dias, ou
durante um máximo de 10 dias.
APROVADO EM
17-01-2014
INFARMED
Idosos: Nenhuma recomendação especial relativa à posologia.
População pediátrica:
A segurança e eficácia de Erazaban 100 mg/g creme não foi
estabelecida em crianças
com menos de 12 anos de idade.
Posologia em caso de insuficiência renal: Não são necessários
ajustes posológicos,
devido à absorção tópica ser insignificante.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa “docosanol” ou a qualquer
um dos excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Evite a aplicação próxima ou sobre os olhos.
Este medicamento contém propilenoglicol e pode causar irritação
cutânea.
O creme não deve ser aplicado em doentes imunocomprometidos.
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