Equip EHV 1,4 Injektionssuspension

Țară: Belgia

Limbă: germană

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Equine Herpes Virus (EHV)

Disponibil de la:

Zoetis Belgium

Codul ATC:

QI05AA05

INN (nume internaţional):

Equine Herpes Virus (EHV)

Forma farmaceutică:

Injektionssuspension

Compoziție:

Equine Herpes Virus (EHV)

Calea de administrare:

intramuskuläre Anwendung

Grupul Terapeutică:

Pferd

Zonă Terapeutică:

Equine Rhinopneumonitis Virus

Rezumat produs:

CTI-code: 172733-01 - Packmaß: 10 x 1 dose (1.5 (1.5) - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08714015500289 - CNK-code: 3035938 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Statutul autorizaţiei:

Kommerzialisiert

Prospect

Notice – Version DE
Equip EHV 1,4
GEBRAUCHSINFORMATION
Equip EHV1,4, Injektionssuspension für Pferde und Ponys
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra Camprodon s/n « La Riba »
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
oder
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equip EHV1,4, Injektionssuspension für Pferde und Ponys
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSAME BESTANDTEILE:
Inaktiviertes EHV
1
, Stamm 438\77: RP ≥ 1*
Inaktiviertes EHV
4
, Stamm 405\76: RP ≥ 1*
* relative Potenz im Vergleich zu einem Referenzimpfstoff, dessen
Wirksamkeit in Pferden belegt wurde.
ADJUVANS:
Carbopol
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die aktive Immunisierung von gesunden Pferden und Ponys zur
Verringerung respiratorischer
Symptome und Virusausscheidung, verursacht durch Infektion mit Equine
Herpesvirus 1 und 4 und zur
Verringerung von Fehlgeburten, verursacht durch eine EHV-1-Infektion.
1
Notice – Version DE
Equip EHV 1,4
Beginn der Immunität: Nach Abschluss der primären Impfung ist die
Anwesenheit von Antikörpern
innerhalb von 2 Wochen nachgewiesen und der Schutz vor virulenter
Aussetzung ist innerhalb von 3
Wochen nachgewiesen.
Dauer der Immunität: 6 Monate.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr häufig wurde eine vorübergehende lokale Schwellung an der
Injektionsstelle beobachtet. In der
Regel die lokale Schwellung misst nicht mehr als 5 cm im Durchmesser
und verschwindet innerhalb
von wenigen bis zu 6 Tage Post Impfung. Eine vorübergehende Zunahme
der rektale Temperatur in
bis zu 2 Tagen nach Verabreichung nicht mehr als 1,7 ° C wurde
häufig beobachtet. Diese klinischen
Zeichen lösen in der Regel ohne Notwendigkeit einer Behandlung.
In seltenen Fällen wurden steifen G