Equasym XR 30 mg; Retardkapseln Equasym XR 30 mg; Retardkapseln

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

methylphenidati hydrochloridum

Disponibil de la:

Takeda Pharma AG

Codul ATC:

N06BA04

INN (nume internaţional):

methylphenidati hydrochloridum

Forma farmaceutică:

Equasym XR 30 mg; Retardkapseln

Compoziție:

methylphenidati hydrochloridum 30 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 102.3-149.8 mg et maydis amylum, povidonum, hypromellosum, macrogola, ethylcellulosum, dibutylis sebacas, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, natrii hydroxidum, povidonum, ammoniae solutio 28 per centum, E 171, E 172 (nigrum) pro capsula.

Clasă:

A+

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

ADHS, ADHS

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2010-03-12

Prospect

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Equasym® XR
Was ist Equasym XR und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Equasym XR nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Equasym XR Vorsicht geboten?
Darf Equasym XR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Equasym XR?
Welche Nebenwirkungen kann Equasym XR haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Equasym XR enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Equasym XR? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Equasym® XR
Takeda Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Equasym XR und wann wird es angewendet?
Equasym XR enthält den Wirkstoff Methylphenidat, ein zentralnervöses
Stimulans. Equasym XR ist für eine
1x tägliche Einnahme vorgesehen.
Equasym XR darf nur auf Verschreibung eines Arztes oder einer Ärztin
mit Erfahrung der Behandlung von
Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen und unter
regelmässiger Kontrolle des Arztes bzw. der
Ärztin verwendet werden.
Equasym XR ist indiziert zur Behandlung einer
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei
Kindern ab 6 J

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Equasym® XR
Opopharma Vertriebs AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Color E 132, Excip. pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Retardkapseln zu 10 mg haben eine dunkelgrüne opaque Kapselkappe mit
weissem Aufdruck
«S544» und einen weissen opaquen Kapselkörper mit schwarzem
Aufdruck «10 mg».
Retardkapseln zu 20 mg haben eine blaue opaque Kapselkappe mit weissem
Aufdruck «S544» und
einen weissen opaquen Kapselkörper mit schwarzem Aufdruck «20 mg».
Retardkapseln zu 30 mg haben eine rötlich-braune opaque Kapselkappe
mit weissem Aufdruck
«S544» und einen weissen opaquen Kapselkörper mit schwarzem
Aufdruck «30 mg».
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Equasym XR ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur
Behandlung von
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS, Attention
Deficit Hyperactivity
Disorder, ADHD) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren
indiziert, wenn sich
andere therapeutische Massnahmen allein als unzureichend erwiesen
haben. Die Behandlung soll nur
von Ärztinnen bzw. Ärzten die auf Verhaltensstörungen von Kindern
und Jugendlichen spezialisiert
sind, begonnen werden und muss auch von ihnen überwacht werden. Die
Diagnose sollte
entsprechend der DSM-IV-Kriterien oder der ICD-10-Klassifikation
gestellt werden und sollte sich
auf eine vollständige Ananmnese und Untersuchung des Patienten
stützen.
Die Wirksamkeit von Equasym XR bei der Behandlung von ADHS wurde in
kontrollierten
klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17
Jahren, die die DSM-IV-
Kriterien für ADHS aufwiesen, dokumentiert.
Weitere Informationen zur sicheren Anwendung des Arzneimittels
ADHS ist auch unter dem Begriff der Aufmerksamkeitsdefizit-Störung
(ADS) bekannt. Andere
Ausdrücke zur Beschreibung dieser Verhaltensauffälligkeit sind:
hyperkinetische Störung, minimale
Gehirnschäden, minimale Geh