Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irska Izdelovalec
QP54AA04
NAVODILO ZA UPORABO 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irska Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij : Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Irska Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP, Severna Irska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Eprizero 5mg/ml Pour-On kožni poliv, raztopina za pitano govedo in molznice 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml raztopine vsebuje: UČINKOVINA: Eprinomektin 5 mg POMOŽNE SNOVI: Butilhidroksitoluen (E321) 0,1 mg 4. INDIKACIJA(E) Indiciran za zdravljenje in preprečevanje infestacij z naslednjimi paraziti: Želodčno-črevesni nematodi (odrasli in stadij L4) _Ostertagia _ spp. _, Ostertagia lyrata _ (odrasli) _, Ostertagia ostertagi (_ vključno z inhibiranimi _ O. ostertagi), _ _Cooperia_ spp. _(_ vključno z inhibiranimi _ Cooperia _ spp _.), Cooperia oncophora, Cooperia pectinata, _ _Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus placei, Trichostrongylus _ spp _., Trichostrongylus _ axei _, _ _Trichostrongylus _ _colubriformis, _ _Bunostomum _ _phlebotomum, _ _Nematodirus _ _helvetianus, _ _Oesophagostomum _ spp. (odrasli) _, Oesophagostomum radiatum, Trichuris _ spp. (odrasli). _ _ _ _ Pljučni nematod (odrasli in stadij L4) _Dictyocaulus viviparus_ _ _ Zolji (ličinke med migracijo) _Hypoderma bovis, H. lineatum _ _ _ Garjavci _Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _ var. _bovis _ _ _ Uši _Damalinia (Bovicola) bovis _ (dlakožeri) , _Linognathus vituli _ (krvosesne uši) _, Haematopinus eurysternus _ (krvosesne uši) _, Selenopotes capillatus _ (krvosesne uši) Muhe _Haematobia irritans _ PODALJŠANO DELOVANJE Pri uporabi v skladu s priporočili, zdravilo preprečuje ponovno okužbo s: _Dictyocaulus viviparus _ (do 28 dni) _Ostertagia _ spp. (do 28 dni Citiți documentul complet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Eprizero 5mg/ml Pour-On kožni poliv, raztopina za pitano govedo in molznice 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje: UČINKOVINA: Eprinomektin 5 mg POMOŽNE SNOVI: Butilhidroksitoluen (E321) 0,1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni poliv, raztopina Prozorna do zelo svetlo rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (pitano govedo in molznice). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Indiciran za zdravljenje in preprečevanje infestacij z naslednjimi paraziti: Želodčno-črevesni nematodi (odrasli in stadij L4) _Ostertagia _ spp. _, _ _Ostertagia _ _lyrata _ (odrasli) _, _ _Ostertagia _ _ostertagi _ _(_ vključno z inhibiranimi _ _ _O. _ _ostertagi), Cooperia_ spp. _(_ vključno z inhibiranimi _ Cooperia _ spp _.), Cooperia oncophora, Cooperia _ _pectinata, _ _Cooperia _ _punctata, _ _Cooperia _ _surnabada, _ _Haemonchus _ _placei, _ _Trichostrongylus _ spp _., _ _Trichostrongylus _ axei _, _ _Trichostrongylus _ _colubriformis, _ _Bunostomum _ _phlebotomum, _ _Nematodirus _ _helvetianus, Oesophagostomum _ spp. (odrasli) _, Oesophagostomum radiatum, Trichuris _ spp. (odrasli). _ _ _ _ Pljučni nematod (odrasli in stadij L4) _Dictyocaulus viviparus_ _ _ Zolji (ličinke med migracijo) _Hypoderma bovis, H. lineatum _ _ _ Garjavci _Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _ var. _bovis _ _ _ Uši _Damalinia (Bovicola) bovis _ (dlakožeri) , _Linognathus vituli _ (krvosesne uši) _, Haematopinus eurysternus _ (krvosesne uši) _, Selenopotes capillatus _ (krvosesne uši) Muhe _Haematobia irritans _ PODALJŠANO DELOVANJE Pri uporabi v skladu s priporočili, zdravilo preprečuje ponovno okužbo s: PARAZITI* PODALJŠANO DELOVANJE _Dictyocaulus viviparus _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ do 28 dni _Ostertagia _ spp. do 28 dni _Oesophagostomum radiatum _ _ _ _ _ _ _ _ _ do 28 dni _Cooperia _ spp _. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ do 21 dni _Tr Citiți documentul complet