Eposin, concentrate for solution for infusion 20mg/ml

Țară: Regatul Unit

Limbă: engleză

Sursă: myHealthbox

Ingredient activ:

etoposide, Ph.Eur.

Disponibil de la:

Pharmachemie B.V.

Codul ATC:

L01CB0

INN (nume internaţional):

etoposide, Ph.Eur.

Dozare:

20mg/ml

Forma farmaceutică:

Concentrate for solution for infusion (to dilute).

Calea de administrare:

slow intravenous infusion

Unități în pachet:

One package contains 1 vial or 10 vials of Eposin

Tip de prescriptie medicala:

POM - Prescription Only Medicine

Produs de:

Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Grupul Terapeutică:

podophyllotoxine derivatives

Indicații terapeutice:

for the management of: - testicular tumours in combination with other chemotherapeutic agents - small cell lung cancer, in combination with other chemotherapeutic agents - monoblastic leukaemia (AML M5) and acute myelomonoblastic leukaemia (AML M4) when standard therapy has failed (in combination with other chemotherapeutic agents).

Statutul autorizaţiei:

Authorised

Data de autorizare:

2015-03-12

Prospect

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

EPOSIN, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML. 
etoposide  

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU ARE GIVEN YOUR MEDICINE. 
IT PROVIDES A SUMMARY OF INFORMATION ABOUT YOUR MEDICINE. 
• 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• 
If you have any further questions, please ask
your doctor or pharmacist. 
• 
This medicine has been prescribed for you. Do
not pass it on to others. It may harm them, even if their 
symptoms are the same as yours. 
• 
If any of the side
effects gets serious or if you notice any side
effects not listed in this leaflet, please 
tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Eposin is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you are given Eposin 
3. 
How to use Eposin 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Eposin 
6. 
Further information 

1. 
WHAT EPOSIN IS AND WHAT IT IS USED FOR 

MEDICINAL PRODUCT GROUP 
Eposin contains the active ingredient of etoposide, which is a
cancer chemotherapy drug which slows the 
process of cell division. Eposin belongs to a class of drugs known
as podophyllotoxin derivatives; it slows 
or stops the growth of cancer cells in your body. 

USE FOR 
This medicinal product is used for: 
•  Tumours of the testis in combination
with other products against cancer. 
•  A certain form of lung cancer (small cell lung cancer),
in combination with other products against 
cancer. 
•  Certain types of cancer of the blood
(acute myelomonocytic and monocytic leukaemia; in 
combination with other products against cancer.) 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE GIVEN

EPOSIN 

DO NOT USE EPOSIN  
•  if you are hypersensitive to
etoposide, or one of the other ingredients of t

Caracteristicilor produsului

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Eposin, concentrate for solution for infusion 20 mg/ml 

2 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
1 vial with 5 ml concentrate for solution for infusion contains
100 mg etoposide, 
Ph.Eur. 
1 vial with 25 ml concentrate for solution for
infusion contains 500 mg etoposide, 
Ph.Eur.  
1 ml concentrate for solution for infusion
contains 20 mg etoposide. 

Excipients: 
1 ml concentrate for solution for infusion
contains 30 mg benzyl alcohol. 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3 PHARMACEUTICAL 
FORM 
Concentrate for solution for infusion (to dilute). 

4 CLINICAL 
PARTICULARS 

4.1 THERAPEUTIC 
INDICATIONS 
Etoposide is indicated for the management of: 

- 
testicular tumours in combination with other
chemotherapeutic agents 
- 
small cell lung cancer, in combination
with other chemotherapeutic agents 
- 
monoblastic leukaemia (AML M5) and acute
myelomonoblastic leukaemia 
(AML M4) when standard therapy has failed (in combination with
other 
chemotherapeutic agents). 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
The usual dose of etoposide, in combination with other approved
chemotherapeutic 
agents, ranges from 100–120 mg/m²/day via continuous infusion
over 30 minutes for 
3–5 days, followed by a resting period of 10–20 days. 
Generally 3 to 4 chemotherapy cycles are administered. Dose
and amount of cycles 
should be adjusted to the level of bone marrow
suppression and the reaction of the 
tumour. 

Etoposide is administered by slow intravenous infusion. ETOPOSIDE
SHOULD 
NOT BE GIVEN BY RAPID INTRAVENOUS INJECTION. 

Dose adjustments 
Dosage of etoposide should be
modified to take into account the myelosuppressive 
effects of other drugs in the combination or the effects of prior
X-ray therapy or 
chemotherapy which may have comp