Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Eplerenonum
Sandoz GmbH
C03DA04
Eplerenonum
50 mg
tabletki powlekane
10 tabl. w blistrze, 5909991264239, Rp; 10 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991264246, Rp; 14 tabl. w blistrze, 5909991264253, Rp; 14 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991264260, Rp; 20 tabl. w blistrze, 5909991264277, Rp; 20 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991264284, Rp; 28 tabl. w blistrze, 5909991264307, Rp; 28 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991264291, Rp; 30 tabl. w blistrze, 5909991264314, Rp; 30 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991264321, Rp; 50 tabl. w blistrze, 5909991264338, Rp; 50 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991264345, Rp; 56 tabl. w blistrze, 5909991264352, Rp; 56 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991264369, Rp; 60 tabl. w blistrze, 5909991264383, Rp; 60 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991264376, Rp; 84 tabl. w blistrze, 5909991264406, Rp; 84 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991264390, Rp; 90 tabl. w blistrze, 5909991264420, Rp; 90 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991264413, Rp; 98 tabl. w blistrze, 5909991264437, Rp; 98 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991264444, Rp; 100 tabl. w blistrze, 5909991264451, Rp; 100 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991264468, Rp
1 CZ/H/0383/001-002/E/001 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EPLERENONE SANDOZ, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE EPLERENONE SANDOZ, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE _Eplerenonum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Eplerenone Sandoz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eplerenone Sandoz 3. Jak stosować lek Eplerenone Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Eplerenone Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EPLERENONE SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Eplerenone Sandoz zawiera substancję czynną eplerenon, lek z grupy tzw. selektywnych antagonistów aldosteronu. Leki te hamują działanie aldosteronu, substancji wytwarzanej przez organizm i kontrolującej ciśnienie krwi oraz czynność serca. Duże stężenie aldosteronu może powodować zmiany w organizmie prowadzące do niewydolności serca. Lek Eplerenone Sandoz stosuje się w leczeniu niewydolności serca w celu zapobiegania nasileniu choroby oraz zmniejszenia liczby hospitalizacji u pacjentów, którzy: 1. przebyli niedawno zawał serca (razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca) lub 2. mają utrzymujące się, łagodne objawy mimo dotychczasowego leczenia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EPLERENONE SANDOZ KIEDY NIE STOSOWAĆ Citiți documentul complet
1 CZ/H/0383/001-002/E/001 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eplerenone Sandoz, 25 mg, tabletki powlekane Eplerenone Sandoz, 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Eplerenone Sandoz, 25 mg Każda tabletka zawiera 25 mg eplerenonu (_Eplerenonum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 35,7 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Eplerenone Sandoz, 50 mg Każda tabletka zawiera 50 mg eplerenonu (_Eplerenonum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 71,4 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Eplerenone Sandoz, 25 mg Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem ”E9RN” po jednej stronie i ”25” po drugiej stronie. Eplerenone Sandoz, 50 mg Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem ”E9RN” po jednej stronie i ”50” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Eplerenon jest wskazany: jako terapia dodana do standardowego leczenia obejmującego stosowanie beta-adrenolityków, w celu zmniejszenia ryzyka umieralności i zachorowalności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów w stanie stabilnym z zaburzeniem czynności lewej komory serca (frakcja wyrzutowa lewej komory LVEF ≤40% i klinicznymi objawami niewydolności serca po przebytym niedawno zawale serca); jako terapia dodana do standardowego leczenia, w celu zmniejszenia ryzyka umieralności i zachorowalności z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z (przewlekłą) niewydolnością serca (klasa II wg NYHA) i z zaburzeniami czynności skurczowej lewej komory serca (LVEF ≤30%), patrz punkt 5.1. 2 CZ/H/0383/001-002/E/001 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie By umożliwić indywidualne dostosowanie dawki, produkt leczniczy dostępny jest w mocy 25 mg i 50 mg. Maksymalna da Citiți documentul complet