Epixx comprimate filmate 500 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levetiracetamum

Disponibil de la:

Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.

Codul ATC:

N03AX14

INN (nume internaţional):

Levetiracetamum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

EPIXX 
COMPRIMATE FILMATE  

NUMăRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:  
250 MG – NR. 19094 DIN 20.03.2013 
500 MG – NR. 19095 DIN 20.03.2013 
1000 MG – NR. 19093 DIN 20.03.2013 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Epixx  

DCI-UL SUBSTANţEI ACTIVE 
Levetiracetamum 

COMPOZIŢIA 
1 comprimat filmat conţine: 
_substan_ţ_a activ_ă_: _
levetiracetam 250 mg, 500 mg sau 1000 mg; 
_excipien_ţ_i:_
 amidon de porumb, amidon 1500, aerosil 200, talc, stearat de magneziu, 
povidonă K30;  
_filmul:_

_Epixx 250 mg:_
 talc, Opaspray albastru YS 1R-4215. 
_Epixx 500 mg: _
hidroxipropilmetilceluloză E15, polietilenglicol 4000, Opaspray alb 
M17120, oxid galben de fier._ _
_Epixx  1000  mg:_
  hidroxipropilmetilceluloză  E15,  polietilenglicol  4000,  Opaspray 
alb M17120. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Epixx 250 mg: comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albastră. 
Epixx 500 mg: comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare galbenă, cu o 
incizie mediană pe una din feţe. 
Epixx  1000  mg:  comprimate  filmate,  ovale,  biconvexe,  de  culoare  albă,  cu  o 
incizie mediană pe una din feţe. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şI CODUL ATC 
Antiepileptice, N03AX14. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE  
_PROPRIET_ăţ_I FARMACODINAMICE _
Levetiracetamul  este  un  derivat  de  pirolidonă  (enantiomerul  S  al  α-etil-2-oxo-
pirolidină acetamidă),  neînrudit din punct  de vedere chimic  cu  alte  antiepileptice 
existente.

Mecanismul de acţiune exact al levetiracetamului nu este cunoscut. 
Studiile _in vitro_ şi _in vivo_ sugerează că levetiracetamul nu modifică caracteristicile 
de bază ale celul

Caracteristicilor produsului

Certificat   de înregistrare al medicamentului –  
nr. 19094 din 20.03.2013  
nr. 19095 din 20.03.2013  
nr. 19093 din 20.03.2013  

                Modificare din 17.04.2015 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

EPIXX 
COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Epixx  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Levetiracetamum  

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine:  
_substanţa activă_: levetiracetam 250 mg, 500 mg sau
1000 mg;  
_excipienţi_: amidon de porumb, amidon 1500,
aerosil 200, talc, stearat de 
magneziu, povidonă K30;  
_filmul_: 
_Epixx 250 mg_: talc, Opaspray albastru YS 1R-4215.  
_Epixx 500 mg_: Opadry Yellow
02F220014 (hidroxipropilmetilceluloză E5, 
polietilenglicol 4000, dioxid de titan, benzoat de sodiu,
oxid galben de fier). 
_Epixx 1000 mg_: Opadry
White 02F280013 (hidroxipropilmetilceluloză E5, 
polietilenglicol 4000, dioxid de titan, benzoat de sodium).  

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate.  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI  
Epixx 250 mg: comprimate filmate, ovale, biconvexe,
de culoare albastră.  
Epixx 500 mg: comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare
galbenă, cu o 
incizie mediană pe una din feţe.  
Epixx  1000  mg:  comprimate  filmate,  ovale,  biconvexe, 
de  culoare  albă,  cu  o 
incizie mediană pe una din feţe.  

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Antiepileptice, N03AX14.  

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE  _
Levetiracetamul  este  un  derivat  de 
pirolidonă (enantiomerul  S  al  α-etil-2-
oxopirolidinăacetamidă), neînrudit din
punct de vedere chimic cu alte antiepileptice 
existente. Mecanismul de acţiune exact al levetiracetamului nu
este cunoscut.  
Studiile _in vitro_  şi  _in