Țară: Cipru
Limbă: greacă
Sursă: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QN03AA02
Phenobarbital 60 mg/TAB
GRANTED
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD
FLAVOURED TABLET
VITATRACE NUTRITION LTD
Withdrawal period: DOGS; Distributor: ANTIEPILEPTICS; EU Procedure number: IE/V/0625/001/E/002
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1/21 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Epityl 60mg, αρωματισμένα δισκία για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Phenobarbital 60mg ΈΚΔΟΧΑ: ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Maize starch Talc Grilled meat flavour Λευκό, στρογγγυλό δισκίο με σταυροειδή διαχωριστική γραμμή στη μία πλευρά. Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο ή τέσσερα ίσα μέρη. 3. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι. 3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Πρόληψη σπασμών που οφείλονται σε γενικευμένη επιληψία σε σκύλους. 3.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας. Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρές νεφρικές ή καρδιαγγειακές διαταραχές. Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους βάρους κάτω των 6kg. Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε άλλα βαρβιτουρικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 3.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Η απόφαση για έναρξη αντιεπιληπτικής φαρμακευτικής αγωγής με φαινοβαρβιτάλη θα πρέπει να αξιολογείται για κάθε Citiți documentul complet