EPITAM 250 MG FILM TABLET, 50 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

levetirasetam

Disponibil de la:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Codul ATC:

N03AX14

INN (nume internaţional):

levetiracetam

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

levetirasetam

Statutul autorizaţiei:

Aktif

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktora söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
EPİTAM
®
250 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir film kaplı tablet 250 mg levetirasetam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Mikrokristalin selüloz (Comprecel M 102), hidroksipropil selüloz
LH
21 (düşük sübstitüye), kolloidal silikon dioksit, magnezyum
stearat, Opadry II 85F30673
[Talk, FD&C mavi # 2 alüminyum lake, siyah demir oksit (E172),
polietilen glikol, titanyum
dioksit (E171) ve polivinil alkol].
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EPİTAM_
_®_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EPİTAM_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EPİTAM_
_®_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EPİTAM_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EPİTAM
_®_
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EPİTAM
_®_
, mavi renkte, bir yüzünde çentik, diğer yüzünde “250”
ibaresi bulunan oval film
tabletlerdir. Her kutuda 50, 100 veya 200 tablet bulunur.
EPİTAM
_®_
, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik
(sara nöbetlerini
önleyici) bir ilaçtır.
EPİTAM
_®_
, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da
olmayan kısmi
başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.
2
EPİTAM
_®_
, halihazırda kullanılan diğer epil

Caracteristicilor produsului

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EPİTAM
®
250 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 250 mg levetirasetam içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet.
Mavi renkli, bir yüzünde çentik, diğer yüzünde “250” ibaresi
bulunan oval film tablet
Çentiğin amacı yalnızca yutmak icin tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara
bölünmesi için değildir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, sekonder
jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
12 yaş üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve
erişkinlerde miyoklonik
nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
İdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üstündeki çocuklarda
ve erişkinlerde primer
jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
16 yaş ve üzeri hastalarda, sekonder jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı
nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır.
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.
•
Monoterapi
_Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda _
_ _
Önerilen başlangıç dozu ilave tedavi ile aynıdır (aşağıda
belirtilmiştir).
2
•
İlave tedavi
_Erişkinler (≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda
(12-17 yaş) _
_ _
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’dır. Bu doza
tedavinin ilk gününden itibaren
başlanabilir.
Ancak
hekim,
potansiyel
istenmeyen
etkilere
karşı
nöbetlerde
azalmayı
değerlendirerek günde iki kez 250 mg’lık daha düşük bir
başlangıç dozu verebilir. Bu doz iki
hafta sonra günde iki kez 500 mg’a artırılabilir.
Klinik yanıt ve tolerabiliteye göre doz, günde iki kez 1500 mg’a
kadar çıkartılabilir. Doz
değişimleri her 2 – 4 haftada bi