Țară: Belgia
Limbă: franceză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Epirubicine 2 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
L01DB03
Epirubicin Hydrochloride
2 mg/ml
Solution injectable/pour perfusion
Chlorhydrate d'Epirubicine 2 mg/ml
Voie intraveineuse; Voie intravésicale
Epirubicin
CTI code: 333934-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822106 - Code CNK: 2603439 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-02-19
EpirubicineTeva-BSF-afslV31-nov22.docx 1/14 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR EPIRUBICINE TEVA 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION CHLORHYDRATE D’ÉPIRUBICINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. QU'EST-CE QU’EPIRUBICINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER EPIRUBICINE TEVA 3. COMMENT UTILISER EPIRUBICINE TEVA 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER EPIRUBICINE TEVA 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU’EST-CE QU’EPIRUBICINE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? L’épirubicine appartient au groupe des cytostatiques (médicaments pour lutter contre le cancer). L’épirubicine empêche les cellules cancéreuses de croître, ce qui finit par les tuer. L’épirubicine est administrée pour le traitement: du cancer du sein. du cancer de l’estomac. le chlorhydrate d’épirubicine est également utilisé par voie intra-intravésicale (directement dans la vessie) dans le traitement du carcinome de la vessie à un stade précoce (superficiel) et aide à prévenir la récurrence du cancer de la vessie après une opération. On utilise souvent l’épirubicine en association avec d’autres médicaments anti-cancéreux (schémas de polychimiothérapies). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER EPIRUBICINE TEVA ? N’UTILISEZ JAMAIS EPIRUBICINE TEVA si vous êtes _ALLERGIQUE_ à l’épirubicine, à d Citiți documentul complet
EpirubicineTeva-SKPF-afslV31-nov22.docx RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1/19 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Epirubicine Teva 2 mg/ml solution injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution pour injection ou perfusion contient 2 mg de chlorhydrate d’épirubicine - 1 flacon de 5 ml de solution contient 10 mg de chlorhydrate d’épirubicine - 1 flacon de 10 ml de solution contient 20 mg de chlorhydrate d’épirubicine - 1 flacon de 25 ml de solution contient 50 mg de chlorhydrate d’épirubicine - 1 flacon de 75 ml de solution contient 150 mg de chlorhydrate d’épirubicine - 1 flacon de 100 ml de solution contient 200 mg de chlorhydrate d’épirubicine Excipient à effet notoire : 1 ml de solution pour injection ou perfusion contient 3,5 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable ou pour perfusion. Solution transparente rouge. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES L’épirubicine est utilisée dans le traitement de certaines néoplasies, parmi lesquelles : - carcinome du sein - carcinome de l’estomac En administration intravésicale, l’épirubicine s’est révélée bénéfique dans le traitement : - du carcinome papillaire transitionnel de la vessie - du carcinome in situ - et pour la prophylaxie intravésicale de la récurrence de carcinome superficiel de la vessie après résection transuréthrale. Epirubicine Teva 2 mg/ml peut être utilisé dans des schémas de polychimiothérapie. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE - UTILISATION INTRAVEINEUSE EpirubicineTeva-SKPF-afslV31-nov22.docx RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2/19 Il est recommandé d’injecter la solution rouge, qui doit être limpide et transparente, dans la tubulure d’une perfusion intraveineuse de solution saline physiologique ou de glucose à 5 % en injection lente, sur une durée maximale de 30 minutes (selon la dose et le volume de perfusion). L’aiguille doit être cor Citiți documentul complet